- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02353910
Incidencia de TEV en sepsis grave y shock séptico
2 de febrero de 2015 actualizado por: Matthew Rondina, MD, University of Utah
Incidencia de TEV y factores de riesgo en pacientes con sepsis grave y shock séptico
Siguen sin existir estudios prospectivos sobre la incidencia de TEV durante la sepsis grave y el shock séptico, lo que dificulta las evaluaciones de eficacia con respecto a las estrategias actuales de prevención de TEV en pacientes sépticos.
Los investigadores estudiarán prospectivamente a los pacientes de UCI inscritos consecutivamente con sepsis grave y shock séptico admitidos en tres hospitales.
Todos los pacientes darán su consentimiento informado y el estudio será aprobado por el IRB.
La tromboprofilaxis de TEV, proporcionada por el estándar de atención y de acuerdo con el equipo primario de los pacientes, se registrará para todos los pacientes.
Los pacientes se someterán a una ultrasonografía de compresión (CUS) integral bilateral inferior (y superior, si había un catéter venoso central [CVC]) y se les hará un seguimiento de la trombosis venosa profunda (TVP) sintomática y la embolia pulmonar (EP) antes del alta.
Los investigadores realizarán análisis de regresión multivariable para identificar predictores de TEV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
113
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estudiamos prospectivamente a 113 pacientes de la UCI inscritos consecutivamente con sepsis grave y shock séptico admitidos en tres hospitales.
Todos los pacientes dieron su consentimiento informado y este estudio fue aprobado por el IRB.
Se registró tromboprofilaxis de TEV en todos los pacientes.
Los pacientes se sometieron a una ultrasonografía de compresión (CUS) integral bilateral inferior (y superior, si había un catéter venoso central [CVC]) y se les dio seguimiento por trombosis venosa profunda (TVP) sintomática y embolia pulmonar (EP) antes del alta.
Realizamos análisis de regresión multivariable para identificar predictores de TEV
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de UCI con sepsis grave y shock séptico
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de ingreso de TEV agudo,
- edad < 13 años,
- el embarazo,
- enfermedad respiratoria crónica grave,
- enfermedad hepática crónica grave (puntuación de Child-Pugh de 11-15),
- pacientes moribundos que no se espera que sobrevivan 24 horas, y
- infarto agudo de miocardio dentro de los 30 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Incidencia de TEV
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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