Vliv nevylepšené počítačové tomografie (CT) u starších pacientů přijatých na pohotovost s akutní bolestí břicha
30. ledna 2015 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Přesnost nevylepšeného CT u starších pacientů přijatých na urgentní příjem s akutními břišními příznaky
Účelem této studie je zjistit, zda nekontrastní počítačová tomografie břicha (CT) ovlivňuje léčbu (diagnostiku, nutnost operace a léčbu) u starších pacientů přijatých na pohotovost s bolestmi břicha.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Systematické nezesilované CT břicha se provádí u starších pacientů přijatých na pohotovost s akutními břišními příznaky.
Přesnost nezlepšeného CT se posuzuje porovnáním diagnózy a terapeutického řízení zaznamenaného před a po nevylepšeném CT oproti zlatému standardu diagnózy a léčby.
Diagnóza a léčba zlatého standardu jsou stanoveny po 3 měsících sledování na základě zdravotních záznamů pacienta a systematického telefonického rozhovoru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
423
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Medical Imaging department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
71 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší pacienti přijatí na pohotovost (ve věku 75 let a starší)
- akutní bolest břicha
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- traumatická bolest
- trvání příznaků déle než týden
- neschopnost pacienta dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Diagnóza oddělení urgentního příjmu (ED) stanovená prospektivně ošetřujícím lékařem ED před a po nezesilněném CT břicha je porovnána s referenční diagnózou stanovenou po 3 měsících sledování.
Diagnostika ED i referenční diagnóza jsou zaznamenávány pomocí standardizovaného seznamu diagnóz.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost terapeutického řízení
Časové okno: 3 měsíce
|
Terapeutický management prováděný ošetřujícím lékařem na ED před a po nezesilovaném CT břicha je porovnáván s referenčním managementem stanoveným po 3 měsících sledování.
Terapeutický management se posuzuje podle orientace pacienta po přijetí na ED, potřeby hospitalizace a chirurgického nebo lékařského ošetření.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ingrid MILLET, MD, Montpellier University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8741
- 2011-A00868-33 (Jiný identifikátor: AFSSAPS)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .