- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02355483
Impacto da tomografia computadorizada (TC) sem contraste em pacientes idosos admitidos no pronto-socorro com dor abdominal aguda
30 de janeiro de 2015 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Precisão da TC sem contraste em pacientes idosos admitidos no pronto-socorro com sintomas abdominais agudos
O objetivo deste estudo é determinar se a tomografia computadorizada (TC) abdominal sem contraste afeta o manejo (diagnóstico, necessidade de cirurgia e tratamento) em pacientes idosos admitidos no pronto-socorro com dor abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma TC abdominal sem contraste sistemática é realizada em pacientes idosos internados na emergência com sintomas abdominais agudos.
A precisão da TC sem contraste é avaliada comparando o diagnóstico e o manejo terapêutico registrados antes e depois da TC sem contraste com o diagnóstico e manejo padrão-ouro.
O diagnóstico padrão-ouro e o manejo são estabelecidos no acompanhamento de 3 meses, com base nos registros médicos do paciente e em uma entrevista sistemática por telefone.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
423
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Medical Imaging department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
73 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos admitidos no serviço de urgência (com 75 anos ou mais)
- dor abdominal aguda
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- dor traumática
- duração dos sintomas superior a uma semana
- incapacidade do paciente em dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Precisão de diagnóstico
Prazo: 3 meses
|
O diagnóstico do departamento de emergência (DE) feito prospectivamente pelo médico assistente antes e depois da TC abdominal sem contraste é comparado ao diagnóstico de referência estabelecido em 3 meses de acompanhamento.
Tanto o diagnóstico de DE quanto o diagnóstico de referência são registrados usando uma lista padronizada de diagnósticos.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Precisão do gerenciamento terapêutico
Prazo: 3 meses
|
O manejo terapêutico feito pelo médico assistente do pronto-socorro antes e depois da TC abdominal sem contraste é comparado ao manejo de referência estabelecido no acompanhamento de 3 meses.
O manejo terapêutico é avaliado pela orientação do paciente após admissão no pronto-socorro, necessidade de hospitalização e tratamento médico ou cirúrgico.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ingrid MILLET, MD, Montpellier University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8741
- 2011-A00868-33 (Outro identificador: AFSSAPS)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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