- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02355483
Wpływ tomografii komputerowej (TK) bez wzmocnienia u pacjentów w podeszłym wieku przyjętych na SOR z ostrym bólem brzucha
30 stycznia 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Dokładność tomografii komputerowej bez wzmocnienia u pacjentów w podeszłym wieku przyjętych na SOR z ostrymi objawami brzusznymi
Celem niniejszej pracy jest określenie, czy tomografia komputerowa jamy brzusznej bez kontrastu wpływa na postępowanie (diagnostykę, konieczność leczenia operacyjnego i chirurgicznego) u pacjentów w podeszłym wieku przyjmowanych na oddział ratunkowy z powodu bólu brzucha.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów w podeszłym wieku przyjmowanych na oddział ratunkowy z ostrymi objawami brzusznymi wykonuje się systematyczną tomografię komputerową jamy brzusznej bez wzmocnienia.
Dokładność tomografii komputerowej bez wzmocnienia ocenia się, porównując diagnozę i postępowanie terapeutyczne zarejestrowane przed i po tomografii komputerowej z diagnostyką i postępowaniem według złotego standardu.
Złoty standard diagnozy i leczenia ustala się po 3 miesiącach obserwacji, na podstawie dokumentacji medycznej pacjenta i systematycznego wywiadu telefonicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
423
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Medical Imaging department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
73 lata i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w podeszłym wieku przyjmowani na oddział ratunkowy (w wieku 75 lat i starsi)
- ostry ból brzucha
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- traumatyczny ból
- czas trwania objawów dłuższy niż tydzień
- niezdolność pacjenta do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Rozpoznanie SOR postawione prospektywnie przez lekarza prowadzącego SOR zarówno przed, jak i po tomografii komputerowej jamy brzusznej bez wzmocnienia jest porównywane z rozpoznaniem referencyjnym ustalonym po 3 miesiącach obserwacji.
Zarówno diagnostyka ED, jak i diagnostyka referencyjna są rejestrowane przy użyciu znormalizowanej listy diagnostycznej.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność zarządzania terapeutycznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Postępowanie terapeutyczne prowadzone przez lekarza prowadzącego SOR zarówno przed, jak i po tomografii komputerowej jamy brzusznej bez wzmocnienia jest porównywane z postępowaniem referencyjnym ustalonym w 3-miesięcznej obserwacji.
Postępowanie terapeutyczne ocenia się na podstawie orientacji pacjenta po przyjęciu na SOR, konieczności hospitalizacji i leczenia chirurgicznego lub zachowawczego.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ingrid MILLET, MD, Montpellier University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8741
- 2011-A00868-33 (Inny identyfikator: AFSSAPS)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tomografia komputerowa jamy brzusznej bez wzmocnienia
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony