- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02355483
A nem javított számítógépes tomográfia (CT) hatása a sürgősségi osztályra felvett idős betegeknél akut hasi fájdalommal
2015. január 30. frissítette: University Hospital, Montpellier
A nem javított CT pontossága a sürgősségi osztályra felvett idős betegeknél akut hasi tünetekkel
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a nem kontrasztos hasi komputertomográfia (CT) befolyásolja-e a kezelést (diagnózis, műtéti igény és kezelés) a sürgősségi osztályra felvett idős betegeknél hasi fájdalommal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sürgősségi betegeknél akut hasi tünetekkel felvett idős betegeknél szisztematikus, nem javított hasi CT-t végeznek.
A nem javított CT pontosságát a nem javított CT előtt és után rögzített diagnózis és terápiás kezelés összehasonlításával értékelik az arany standard diagnózissal és kezeléssel.
Az arany standard diagnózist és kezelést 3 hónapos utánkövetéssel állapítják meg, a páciens orvosi feljegyzései és szisztematikus telefonos interjú alapján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
423
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Medical Imaging department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
73 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sürgősségi osztályra felvett idős betegek (75 évesek és idősebbek)
- akut hasi fájdalom
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- traumás fájdalom
- a tünetek időtartama több mint egy hét
- a beteg nem képes tájékozott beleegyezését adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Diagnosztikai pontosság
Időkeret: 3 hónap
|
A sürgősségi osztályon (ED) a sürgősségi osztályon a kezelőorvos által prospektíven felállított diagnózist mind a nem javított hasi CT előtt, mind azt követően összehasonlítják a 3 hónapos utánkövetéskor megállapított referencia diagnózissal.
Mind az ED-diagnózis, mind a referenciadiagnózis rögzítése szabványos diagnózislista segítségével történik.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A terápiás kezelés pontossága
Időkeret: 3 hónap
|
A nem javított hasi CT előtt és után a kezelőorvos által végzett terápiás kezelést a 3 hónapos követés után megállapított referencia kezeléssel hasonlítják össze.
A terápiás kezelést a beteg orientációja alapján értékelik az ED felvételét követően, a kórházi kezelés és a műtéti vagy orvosi kezelés szükségessége alapján.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ingrid MILLET, MD, Montpellier University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 30.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8741
- 2011-A00868-33 (Egyéb azonosító: AFSSAPS)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasi fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína