- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02356094
Zadní rohovka u primárního glaukomu s otevřeným úhlem
1. února 2015 aktualizováno: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Charakterizace změn zadní rohovky u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem pomocí Scheimpflugova vyšetření.
Přehled studie
Detailní popis
Kohorta pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem (POAG) je podrobena vyšetření Scheimpflug Pentacam.
Výsledky jsou porovnány s kontrolní skupinou, která odpovídá věku a tloušťce centrální rohovky zdravých jedinců
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aveiro, Portugalsko, 3814-501
- Nábor
- Centro Hospitalar Baixo Vouga
-
Kontakt:
- Pedro Gil, MSc, MD
- Telefonní číslo: 00351234378300
- E-mail: sec-geral@hdaveiro.min-saude.pt
-
Kontakt:
- Rita Matos, MSc, MD
- Telefonní číslo: 00351914452190
- E-mail: rita9matos@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pedro Gil, MSc, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Případy z glaukomové ambulance a kontroly z všeobecné oční ambulance z jediného oftalmologického centra.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární glaukom s otevřeným úhlem, s diagnózou podporovanou strukturálními a funkčními doplňkovými vyšetřeními podle aktuálních pokynů Evropské glaukomové společnosti
- Zdraví subjekty ze Všeobecné oční ambulance
Kritéria vyloučení:
- věk nižší než 18 let
- primární glaukom s uzavřeným úhlem
- sekundární glaukom s otevřeným úhlem
- předchozí nitrooční operace
- známé nebo suspektní onemocnění rohovky
- předchozí nitrooční zánět
- předchozí oční trauma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případy
Pacienti s primárním glaukomem s otevřeným úhlem, náhodně vybraní z glaukomové ambulance, kteří budou podrobeni vyšetření Pentacam
|
Topografie rohovky pomocí vyšetření Scheimpflug Pentacam
|
|
Řízení
Kontrolní skupina věkem a centrální tloušťkou rohovky odpovídala zdravým jedincům, náhodně vybraným z Všeobecné oftalmologické ambulance, kteří měli být podrobeni vyšetření Pentacam
|
Topografie rohovky pomocí vyšetření Scheimpflug Pentacam
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední elevace zadní rohovky
Časové okno: Jediný časový okamžik, výchozí stav v okamžiku zápisu do studia
|
Střední elevace zadní rohovky na základě relativní elevace rohovky ve vztahu k nejlépe padnoucí kouli
|
Jediný časový okamžik, výchozí stav v okamžiku zápisu do studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední elevace přední rohovky
Časové okno: Jediný časový okamžik, výchozí stav v okamžiku zápisu do studia
|
Průměrná přední výška rohovky založená na relativní výšce rohovky ve vztahu k nejlépe padnoucí kouli
|
Jediný časový okamžik, výchozí stav v okamžiku zápisu do studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pedro Gil, MSc, MD, Centro Hospitalar Baixo Vouga
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
5. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHBaixoVouga2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .