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Córnea posterior en glaucoma primario de ángulo abierto

1 de febrero de 2015 actualizado por: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Caracterización de los cambios en la córnea posterior en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto, mediante el examen de Scheimpflug.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una cohorte de pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA) se somete a un examen Scheimpflug Pentacam. Los resultados se comparan con un grupo de control de sujetos sanos emparejados por edad y espesor corneal central.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aveiro, Portugal, 3814-501
        • Reclutamiento
        • Centro Hospitalar Baixo Vouga
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pedro Gil, MSc, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Casos de Consulta Externa de Glaucoma y controles de Consulta Externa de Oftalmología General de un único centro oftalmológico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Glaucoma primario de ángulo abierto, con diagnóstico sustentado en exámenes complementarios estructurales y funcionales según las guías vigentes de la European Glaucoma Society
  • Sujetos sanos de la Consulta Externa de Oftalmología General

Criterio de exclusión:

  • edad inferior a 18 años
  • glaucoma primario de ángulo cerrado
  • glaucoma secundario de ángulo abierto
  • cirugía intraocular previa
  • enfermedad corneal conocida o sospechada
  • inflamación intraocular previa
  • traumatismo ocular previo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Casos
Pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto, seleccionados al azar de la Clínica Ambulatoria de Glaucoma para ser sometidos a examen Pentacam
Topografía corneal mediante examen Scheimpflug Pentacam
Control S
Grupo de control de edad y grosor corneal central emparejado con sujetos sanos, seleccionados aleatoriamente de la Clínica Ambulatoria de Oftalmología General para ser sometidos al examen Pentacam
Topografía corneal mediante examen Scheimpflug Pentacam

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elevación corneal posterior media
Periodo de tiempo: Punto único en el tiempo, al inicio en el momento de la inscripción en el estudio
Elevación corneal posterior media basada en la elevación relativa de la córnea relacionada con la esfera de mejor ajuste
Punto único en el tiempo, al inicio en el momento de la inscripción en el estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elevación corneal anterior media
Periodo de tiempo: Punto único en el tiempo, al inicio en el momento de la inscripción en el estudio
Elevación corneal anterior media basada en la elevación relativa de la córnea relacionada con la esfera de mejor ajuste
Punto único en el tiempo, al inicio en el momento de la inscripción en el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pedro Gil, MSc, MD, Centro Hospitalar Baixo Vouga

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHBaixoVouga2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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