- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02356094
Takaosan sarveiskalvo primaarisessa avoimen kulman glaukoomassa
sunnuntai 1. helmikuuta 2015 päivittänyt: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Sarveiskalvon takaosan muutosten karakterisointi primaarisella avoimen kulman glaukoomapotilailla Scheimpflug-tutkimuksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Joukko primaarista avokulmaglaukoomaa (POAG) sairastavia potilaita lähetetään Scheimpflug Pentacam -tutkimukseen.
Tuloksia verrataan kontrolliryhmään, jonka ikä ja sarveiskalvon keskipaksuus vastaavat terveitä koehenkilöitä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aveiro, Portugali, 3814-501
- Rekrytointi
- Centro Hospitalar Baixo Vouga
-
Ottaa yhteyttä:
- Pedro Gil, MSc, MD
- Puhelinnumero: 00351234378300
- Sähköposti: sec-geral@hdaveiro.min-saude.pt
-
Ottaa yhteyttä:
- Rita Matos, MSc, MD
- Puhelinnumero: 00351914452190
- Sähköposti: rita9matos@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Pedro Gil, MSc, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Glaukoomapoliklinikan tapaukset ja Yleisen silmäpoliklinikan kontrollit yhdestä silmätautikeskuksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen avokulmaglaukooma, jonka diagnoosia tuetaan rakenteellisilla ja toiminnallisilla täydentävillä tutkimuksilla Euroopan glaukoomayhdistyksen nykyisten ohjeiden mukaisesti
- Terveet aiheet Yleisen silmätautien poliklinikasta
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- primaarinen suljetun kulman glaukooma
- sekundaarinen avokulmaglaukooma
- aikaisempi silmänsisäinen leikkaus
- tunnettu tai epäilty sarveiskalvosairaus
- aiempi silmänsisäinen tulehdus
- aiempi silmävamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
Potilaat, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma, jotka on valittu satunnaisesti Glaukoomapoliklinikalta Pentacam-tutkimukseen
|
Sarveiskalvon topografia Scheimpflug Pentacam -tutkimuksella
|
|
Säätimet
Kontrolliryhmä iästä ja sarveiskalvon keskipaksuudesta vastasi terveitä koehenkilöitä, jotka valittiin satunnaisesti yleisen silmätautien poliklinikalta Pentacam-tutkimukseen
|
Sarveiskalvon topografia Scheimpflug Pentacam -tutkimuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon keskimääräinen takaosan nousu
Aikaikkuna: Yksittäinen ajankohta, lähtötilanteessa opiskeluun ilmoittautumishetkellä
|
Sarveiskalvon keskimääräinen takaosan korkeus perustuu sarveiskalvon suhteelliseen korkeuteen, joka liittyy parhaiten sopivaan palloon
|
Yksittäinen ajankohta, lähtötilanteessa opiskeluun ilmoittautumishetkellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon etuosan keskimääräinen nousu
Aikaikkuna: Yksittäinen ajankohta, lähtötilanteessa opiskeluun ilmoittautumishetkellä
|
Sarveiskalvon etuosan keskimääräinen korkeus perustuu sarveiskalvon suhteelliseen korkeuteen, joka liittyy parhaiten sopivaan palloon
|
Yksittäinen ajankohta, lähtötilanteessa opiskeluun ilmoittautumishetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pedro Gil, MSc, MD, Centro Hospitalar Baixo Vouga
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHBaixoVouga2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .