- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02356094
Cornea posteriore nel glaucoma primario ad angolo aperto
1 febbraio 2015 aggiornato da: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Caratterizzazione dei cambiamenti corneali posteriori nei pazienti affetti da glaucoma primario ad angolo aperto, utilizzando l'esame Scheimpflug.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Una coorte di pazienti affetti da glaucoma primario ad angolo aperto (POAG) viene sottoposta all'esame Scheimpflug Pentacam.
I risultati vengono confrontati con un gruppo di controllo di soggetti sani abbinati per età e spessore corneale centrale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aveiro, Portogallo, 3814-501
- Reclutamento
- Centro Hospitalar Baixo Vouga
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Contatto:
- Pedro Gil, MSc, MD
- Numero di telefono: 00351234378300
- Email: sec-geral@hdaveiro.min-saude.pt
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Contatto:
- Rita Matos, MSc, MD
- Numero di telefono: 00351914452190
- Email: rita9matos@hotmail.com
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Investigatore principale:
- Pedro Gil, MSc, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Casi dell'Ambulatorio del Glaucoma e controlli dell'Ambulatorio di Oftalmologia Generale di un unico centro oftalmologico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Glaucoma primario ad angolo aperto, con diagnosi supportata da esami complementari strutturali e funzionali secondo le attuali linee guida della European Glaucoma Society
- Soggetti sani dell'Ambulatorio di Oftalmologia Generale
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni
- Glaucoma primario ad angolo chiuso
- glaucoma secondario ad angolo aperto
- precedente intervento intraoculare
- malattia corneale nota o sospetta
- precedente infiammazione intraoculare
- pregresso trauma oculare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Casi
Pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto, selezionati casualmente dal Glaucoma Ambulatorio da sottoporre a esame Pentacam
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Topografia corneale mediante esame Scheimpflug Pentacam
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Controlli
Gruppo di controllo per età e spessore corneale centrale abbinato a soggetti sani, selezionati a caso dall'Ambulatorio di Oftalmologia Generale da sottoporre a esame Pentacam
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Topografia corneale mediante esame Scheimpflug Pentacam
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elevazione corneale posteriore media
Lasso di tempo: Singolo punto nel tempo, al basale al momento dell'iscrizione allo studio
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Elevazione corneale posteriore media basata sull'elevazione relativa della cornea correlata alla sfera più adatta
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Singolo punto nel tempo, al basale al momento dell'iscrizione allo studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elevazione corneale anteriore media
Lasso di tempo: Singolo punto nel tempo, al basale al momento dell'iscrizione allo studio
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Elevazione corneale anteriore media basata sull'elevazione relativa della cornea in relazione alla sfera più adatta
|
Singolo punto nel tempo, al basale al momento dell'iscrizione allo studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pedro Gil, MSc, MD, Centro Hospitalar Baixo Vouga
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
5 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHBaixoVouga2
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