- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02356094
Cornée postérieure dans le glaucome primaire à angle ouvert
1 février 2015 mis à jour par: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Caractérisation des modifications cornéennes postérieures chez les patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert, à l'aide de l'examen de Scheimpflug.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une cohorte de patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert (GPAO) est soumise à l'examen Scheimpflug Pentacam.
Les résultats sont comparés à un groupe témoin d'âge et d'épaisseur centrale de la cornée correspondant à des sujets sains
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aveiro, Le Portugal, 3814-501
- Recrutement
- Centro Hospitalar Baixo Vouga
-
Contact:
- Pedro Gil, MSc, MD
- Numéro de téléphone: 00351234378300
- E-mail: sec-geral@hdaveiro.min-saude.pt
-
Contact:
- Rita Matos, MSc, MD
- Numéro de téléphone: 00351914452190
- E-mail: rita9matos@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- Pedro Gil, MSc, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cas de la clinique externe de glaucome et témoins de la clinique externe d'ophtalmologie générale d'un seul centre ophtalmologique.
La description
Critère d'intégration:
- Glaucome primaire à angle ouvert, avec le diagnostic soutenu par des examens complémentaires structurels et fonctionnels selon les directives actuelles de la Société européenne du glaucome
- Sujets sains de la Clinique Ambulatoire d'Ophtalmologie Générale
Critère d'exclusion:
- âge inférieur à 18 ans
- glaucome primaire à angle fermé
- glaucome secondaire à angle ouvert
- chirurgie intra-oculaire antérieure
- maladie cornéenne connue ou soupçonnée
- inflammation intra-oculaire antérieure
- traumatisme oculaire antérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Cas
Patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert, sélectionnés au hasard dans la clinique externe de glaucome pour être soumis à l'examen Pentacam
|
Topographie cornéenne par examen Scheimpflug Pentacam
|
Contrôles
Groupe témoin d'âge et d'épaisseur cornéenne centrale correspondant à des sujets sains, sélectionnés au hasard dans la clinique externe d'ophtalmologie générale pour être soumis à l'examen Pentacam
|
Topographie cornéenne par examen Scheimpflug Pentacam
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Élévation cornéenne postérieure moyenne
Délai: Point unique dans le temps, au départ au moment de l'inscription à l'étude
|
Élévation cornéenne postérieure moyenne basée sur l'élévation relative de la cornée par rapport à la sphère la mieux ajustée
|
Point unique dans le temps, au départ au moment de l'inscription à l'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Élévation cornéenne antérieure moyenne
Délai: Point unique dans le temps, au départ au moment de l'inscription à l'étude
|
Élévation cornéenne antérieure moyenne basée sur l'élévation relative de la cornée par rapport à la sphère la mieux ajustée
|
Point unique dans le temps, au départ au moment de l'inscription à l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pedro Gil, MSc, MD, Centro Hospitalar Baixo Vouga
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2015
Première publication (Estimation)
5 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHBaixoVouga2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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