- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02356094
Posterior hornhinde i primær åbenvinkelglaukom
1. februar 2015 opdateret af: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Karakterisering af posteriore hornhindeforandringer hos primær åbenvinklet glaukompatienter ved brug af Scheimpflug undersøgelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En kohorte af primær åbenvinklet glaukom (POAG) patienter underkastes Scheimpflug Pentacam undersøgelse.
Resultaterne sammenlignes med en kontrolgruppe af alder og central hornhindetykkelse matchede raske forsøgspersoner
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3814-501
- Rekruttering
- Centro Hospitalar Baixo Vouga
-
Kontakt:
- Pedro Gil, MSc, MD
- Telefonnummer: 00351234378300
- E-mail: sec-geral@hdaveiro.min-saude.pt
-
Kontakt:
- Rita Matos, MSc, MD
- Telefonnummer: 00351914452190
- E-mail: rita9matos@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Pedro Gil, MSc, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sager fra Glaukomambulatoriet og kontroller fra Almen oftalmologisk ambulatorium fra et enkelt oftalmologisk center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær åbenvinklet glaukom, med diagnosen understøttet af strukturelle og funktionelle komplementære undersøgelser i henhold til de nuværende retningslinjer fra European Glaucoma Society
- Sunde forsøgspersoner fra Almen Øjenambulatorium
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- primært lukket vinkelglaukom
- sekundær åbenvinklet glaukom
- tidligere intraokulær kirurgi
- kendt eller mistænkt hornhindesygdom
- tidligere intraokulær betændelse
- tidligere øjenstraumer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sager
Patienter med primær åbenvinklet glaukom, tilfældigt udvalgt fra glaukomambulatoriet, der skal underkastes Pentacam-undersøgelse
|
Corneal topografi ved hjælp af Scheimpflug Pentacam undersøgelse
|
|
Kontrolelementer
Kontrolgruppe af alder og central hornhindetykkelse matchede raske forsøgspersoner, tilfældigt udvalgt fra den generelle oftalmologiske ambulatorium for at blive undersøgt Pentacam
|
Corneal topografi ved hjælp af Scheimpflug Pentacam undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig posterior hornhindeforhøjelse
Tidsramme: Enkelt tidspunkt, ved baseline på tidspunktet for studietilmelding
|
Gennemsnitlig posterior hornhindehøjde baseret på den relative stigning af hornhinden relateret til den bedst egnede kugle
|
Enkelt tidspunkt, ved baseline på tidspunktet for studietilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig forhøjning af hornhinden
Tidsramme: Enkelt tidspunkt, ved baseline på tidspunktet for studietilmelding
|
Gennemsnitlig forhøjning af hornhinden baseret på den relative højde af hornhinden relateret til den bedst egnede kugle
|
Enkelt tidspunkt, ved baseline på tidspunktet for studietilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pedro Gil, MSc, MD, Centro Hospitalar Baixo Vouga
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2015
Først opslået (Skøn)
5. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHBaixoVouga2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .