- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02356094
Hintere Hornhaut beim primären Offenwinkelglaukom
1. Februar 2015 aktualisiert von: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Charakterisierung hinterer Hornhautveränderungen bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom mittels Scheimpflug-Untersuchung.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Eine Kohorte von Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom (POAG) wird einer Scheimpflug Pentacam-Untersuchung unterzogen.
Die Ergebnisse werden mit einer Kontrollgruppe gesunder Probanden verglichen, die im Alter und in der zentralen Hornhautdicke angepaßt sind
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Aveiro, Portugal, 3814-501
- Rekrutierung
- Centro Hospitalar Baixo Vouga
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Kontakt:
- Pedro Gil, MSc, MD
- Telefonnummer: 00351234378300
- E-Mail: sec-geral@hdaveiro.min-saude.pt
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Kontakt:
- Rita Matos, MSc, MD
- Telefonnummer: 00351914452190
- E-Mail: rita9matos@hotmail.com
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Hauptermittler:
- Pedro Gil, MSc, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Fälle aus der Glaukom-Ambulanz und Kontrollen aus der Allgemeinen Augenärztlichen Ambulanz aus einem einzigen ophthalmologischen Zentrum.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäres Offenwinkelglaukom, wobei die Diagnose durch strukturelle und funktionelle ergänzende Untersuchungen gemäß den aktuellen Richtlinien der European Glaucoma Society gestützt wird
- Gesunde Probanden aus der Ambulanz für Allgemeine Augenheilkunde
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- primäres Engwinkelglaukom
- sekundäres Offenwinkelglaukom
- vorheriger intraokularer Eingriff
- bekannte oder vermutete Hornhauterkrankung
- frühere intraokulare Entzündung
- früheres Augentrauma
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fälle
Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom, die zufällig aus der Glaukom-Ambulanz ausgewählt wurden, um einer Pentacam-Untersuchung unterzogen zu werden
|
Hornhauttopographie mittels Scheimpflug-Pentacam-Untersuchung
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Kontrollen
Die Kontrollgruppe des Alters und der zentralen Hornhautdicke entsprach gesunden Probanden, die zufällig aus der Ambulanz für Allgemeine Ophthalmologie ausgewählt wurden, um einer Pentacam-Untersuchung unterzogen zu werden
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Hornhauttopographie mittels Scheimpflug-Pentacam-Untersuchung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere hintere Hornhauterhebung
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt, zu Studienbeginn zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
|
Mittlere hintere Hornhauterhebung basierend auf der relativen Hornhauterhebung bezogen auf die am besten passende Sphäre
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Einzelner Zeitpunkt, zu Studienbeginn zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere vordere Hornhauterhebung
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt, zu Studienbeginn zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
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Mittlere vordere Hornhauterhebung basierend auf der relativen Hornhauterhebung bezogen auf die am besten passende Sphäre
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Einzelner Zeitpunkt, zu Studienbeginn zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pedro Gil, MSc, MD, Centro Hospitalar Baixo Vouga
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHBaixoVouga2
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