- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02356094
Córnea Posterior em Glaucoma Primário de Ângulo Aberto
1 de fevereiro de 2015 atualizado por: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Caracterização das alterações corneanas posteriores em pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto, por meio do exame de Scheimpflug.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Uma coorte de pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) é submetida ao exame Scheimpflug Pentacam.
Os resultados são comparados com um grupo controle de idade e espessura central da córnea de indivíduos saudáveis pareados
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aveiro, Portugal, 3814-501
- Recrutamento
- Centro Hospitalar Baixo Vouga
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Contato:
- Pedro Gil, MSc, MD
- Número de telefone: 00351234378300
- E-mail: sec-geral@hdaveiro.min-saude.pt
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Contato:
- Rita Matos, MSc, MD
- Número de telefone: 00351914452190
- E-mail: rita9matos@hotmail.com
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Investigador principal:
- Pedro Gil, MSc, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Casos do Ambulatório de Glaucoma e controles do Ambulatório de Oftalmologia Geral de um único centro oftalmológico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Glaucoma primário de ângulo aberto, com diagnóstico apoiado em exames complementares estruturais e funcionais de acordo com as atuais diretrizes da European Glaucoma Society
- Indivíduos saudáveis do Ambulatório de Oftalmologia Geral
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- glaucoma primário de ângulo fechado
- glaucoma secundário de ângulo aberto
- cirurgia intra-ocular anterior
- doença da córnea conhecida ou suspeita
- inflamação intra-ocular anterior
- trauma ocular anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Casos
Pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto, selecionados aleatoriamente no Ambulatório de Glaucoma para serem submetidos ao exame Pentacam
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Topografia da córnea usando o exame Scheimpflug Pentacam
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Controles
Grupo controle de idade e espessura central da córnea pareado com indivíduos saudáveis, selecionados aleatoriamente no Ambulatório de Oftalmologia Geral para serem submetidos ao exame Pentacam
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Topografia da córnea usando o exame Scheimpflug Pentacam
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Elevação posterior média da córnea
Prazo: Ponto único no tempo, na linha de base no momento da inscrição no estudo
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Elevação posterior média da córnea com base na elevação relativa da córnea relacionada com a esfera de melhor ajuste
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Ponto único no tempo, na linha de base no momento da inscrição no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Elevação anterior média da córnea
Prazo: Ponto único no tempo, na linha de base no momento da inscrição no estudo
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Elevação anterior média da córnea com base na elevação relativa da córnea relacionada com a esfera de melhor ajuste
|
Ponto único no tempo, na linha de base no momento da inscrição no estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pedro Gil, MSc, MD, Centro Hospitalar Baixo Vouga
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHBaixoVouga2
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