- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02356094
Rogówka tylna w jaskrze pierwotnej otwartego kąta
1 lutego 2015 zaktualizowane przez: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Charakterystyka zmian w tylnej części rogówki u pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta za pomocą badania Scheimpfluga.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Grupa pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta (POAG) jest poddawana badaniu Scheimpflug Pentacam.
Wyniki porównano z grupą kontrolną zdrowych osobników o dopasowanym wieku i centralnej grubości rogówki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aveiro, Portugalia, 3814-501
- Rekrutacyjny
- Centro Hospitalar Baixo Vouga
-
Kontakt:
- Pedro Gil, MSc, MD
- Numer telefonu: 00351234378300
- E-mail: sec-geral@hdaveiro.min-saude.pt
-
Kontakt:
- Rita Matos, MSc, MD
- Numer telefonu: 00351914452190
- E-mail: rita9matos@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Pedro Gil, MSc, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przypadki z Poradni Jaskrowej oraz kontrole z Poradni Okulistycznej Ogólnej z jednego ośrodka okulistycznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jaskra pierwotna otwartego kąta, z rozpoznaniem popartym uzupełniającymi badaniami strukturalnymi i czynnościowymi zgodnie z aktualnymi wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Jaskrowego
- Osoby zdrowe z Poradni Okulistycznej Ogólnej
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- jaskra pierwotna z zamkniętym kątem przesączania
- wtórna jaskra otwartego kąta
- poprzednia operacja wewnątrzgałkowa
- znana lub podejrzewana choroba rogówki
- przebyte zapalenie wewnątrzgałkowe
- poprzedni uraz oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sprawy
Pacjenci z jaskrą pierwotną otwartego kąta wybrani losowo z Poradni Chorób Jaskrowych do badania Pentacam
|
Topografia rogówki za pomocą badania Scheimpflug Pentacam
|
|
Sterownica
Grupa kontrolna dobrana pod względem wieku i grubości centralnej rogówki to osoby zdrowe, wybrane losowo z Poradni Okulistycznej Ogólnej do badania Pentacam
|
Topografia rogówki za pomocą badania Scheimpflug Pentacam
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie tylne uniesienie rogówki
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt w czasie, punkt wyjściowy w momencie włączenia do badania
|
Średnie tylne uniesienie rogówki oparte na względnym uniesieniu rogówki w odniesieniu do najlepiej dopasowanej sfery
|
Pojedynczy punkt w czasie, punkt wyjściowy w momencie włączenia do badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie przednie uniesienie rogówki
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt w czasie, punkt wyjściowy w momencie włączenia do badania
|
Średnie uniesienie rogówki z przodu na podstawie względnego uniesienia rogówki w odniesieniu do najlepiej dopasowanej sfery
|
Pojedynczy punkt w czasie, punkt wyjściowy w momencie włączenia do badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pedro Gil, MSc, MD, Centro Hospitalar Baixo Vouga
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHBaixoVouga2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .