- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02356822
Registr výsledků Sarah Cannonové
1. prosince 2023 aktualizováno: SCRI Development Innovations, LLC
Jedná se o výzkumný registr výsledků na více místech určený ke shromažďování informací o onkologické péči o pacienta.
Pacienti mohou vstoupit do registru kdykoli během pacientovy aktuální fáze kontinua péče.
Hlavním cílem registrů bude měřit a vyhodnocovat efekty péče o pacienty v průběhu kontinua péče, což povede k identifikaci nejúčinnějších možností léčby.
Cíle budou zahrnovat hodnocení a analýzy týkající se bezpečnosti, účinnosti a zlepšené účinnosti.
Přehled studie
Detailní popis
Q
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- SCRI
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 let nebo starší, u kterých byla diagnostikována/nebo se předpokládá, že mají jakoukoli formu rakoviny v jakékoli fázi kontinuity jejich péče od screeningu až po přežití.
Pacient musí být schopen porozumět povaze hodnocení a dát písemný informovaný souhlas.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 nebo starší
- Pacienti, u kterých byla diagnostikována/nebo se předpokládá, že mají jakoukoli formu rakoviny v jakékoli fázi kontinuity jejich péče od screeningu až po přežití.
- Pacient musí být schopen porozumět povaze hodnocení a dát písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pro tento registr výsledků neexistují žádná kritéria vyloučení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zlepšení kvality
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
Léčebné vzorce a využití
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Humanistické a ekonomické výsledky
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
bezpečnost a účinnost
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Geer, MD, Sarah Cannon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCRI HEOR_01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .