Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rehabilitačního programu na aktivaci imunity a náladu u pacientů se srdečním selháním

1. března 2016 aktualizováno: Dr. Katherine Wachmann, Ludwig-Boltzmann Institut fuer Rheumatologie, Balneologie und Rehabilitation

Účinky multimodálního rehabilitačního programu na aktivaci imunity, depresivní symptomy a kvalitu života u pacientů se srdečním selháním. Pilotní studie

Cílem této deskriptivní studie je prozkoumat potenciální změny týkající se hladin zánětlivých cytokinů, symptomů deprese a kvality života v průběhu 4týdenního lůžkového rehabilitačního programu, který zahrnuje kazetu modalit včetně poradenství, psychosociálního vzdělávání a cvičení pod dohledem jako hlavním pilířem a dále zkoumat, zda existují korelace mezi změnami v imunitní regulaci, symptomy deprese a kvalitou života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Behaviorální: multimodální rehabilitační program pro srdeční selhání

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Rakousko
- - Salzburg, Rakousko, 5020
    - SALK, 2.Medizin, HI-Ambulanz
- Salzburg
  - Grossgmain, Salzburg, Rakousko, 5084
    - Ska Rz Grossgmain

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srdečním selháním, EF ≤ 45 %, NYHA I - III; ACC/AHA stupeň C

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí (HFREF) s EF ≤ 45 %, NYHA (New York Heart Association) I - III; ACC/AHA (American College of Cariology/American Heart Association) stadium C, bez ohledu na etiologii
Klinicky stabilní pacienti bez zhoršení stavu nebo hospitalizace v důsledku srdečního selhání během posledních 4 týdnů
Neurohormonální medikace podle pokynů ESC (European Society of Cardiology) pro léčbu chronického srdečního selhání sestávající z antagonistů systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) a beta-blokátorů, jak je uvedeno.
Schopnost plně porozumět všem prvkům a podepsat písemný informovaný souhlas před zahájením studie

Kritéria vyloučení:

Retence tekutin při srdeční dekompenzaci s nutností i.v. diuretická terapie
Infarkt myokardu za poslední 2 měsíce
Operace včetně kardiovaskulární nebo chlopenní operace do 3 měsíců
Nekontrolované prozánětlivé komorbidity (např. Diabetes mellitus HbA1c >9 %, CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc) >II, aktivní revmatická onemocnění a autoimunitní poruchy)
Současná infekční onemocnění (např. pneumonie, exacerbace CHOPN nebo infekce močových cest)
Morbidní obezita: BMI > 40
Zneužívání alkoholu nebo drog
psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Case-Control
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
zánětlivou aktivitu Časové okno: 8 týdnů	hladiny zánětlivých biomarkerů: interleukin - 6, tumor nekrotizující faktor-alfa, interleukin-1beta, molekula buněčné adheze-1	8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
fyzická zdatnost Časové okno: 8 týdnů	6minutový test chůze	8 týdnů
Kvalita života Časové okno: 8 týdnů	dotazníky: SF-36 (krátký formulář-36), KCCQ (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire), EQoL-5D (European Quality of LIfe-5Dimensions)	8 týdnů
Příznaky deprese Časové okno: 8 týdnů	dotazník: HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)	8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ludwig-Boltzmann Institut fuer Rheumatologie, Balneologie und Rehabilitation

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: katherine wachmann, Dr., Ludwig Boltzmann IRBR

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2016

Naposledy ověřeno