Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et rehabiliteringsprogram på immunaktivering og humør hos hjertesvigtpatienter

1. marts 2016 opdateret af: Dr. Katherine Wachmann, Ludwig-Boltzmann Institut fuer Rheumatologie, Balneologie und Rehabilitation

Effekter af et multimodalitetsrehabiliteringsprogram på immunaktivering, depressive symptomer og livskvalitet hos hjertesvigtspatienter. En pilotundersøgelse

Formålet med denne beskrivende undersøgelse er at undersøge potentielle ændringer med hensyn til inflammatoriske cytokinniveauer, depressive symptomer og livskvalitet i løbet af det 4-ugers indlagte rehabiliteringsprogram, som omfatter en kassette af modaliteter, herunder rådgivning, psykosocial uddannelse og superviseret træning som en hovedsøjle, og for yderligere at undersøge, om der er sammenhænge mellem ændringer i immunregulering, depressive symptomer og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • SALK, 2.Medizin, HI-Ambulanz
    • Salzburg
      • Grossgmain, Salzburg, Østrig, 5084
        • Ska Rz Grossgmain

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertesvigtpatienter, EF ≤ 45%, NYHA I - III; ACC/AHA trin C

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFREF) med en EF ≤ 45 %, NYHA (New York Heart Association) I - III; ACC/AHA (American College of Cariology/ American Heart Association) stadium C, uanset ætiologi
  • Klinisk stabile patienter uden forværring eller indlæggelse på grund af hjertesvigt inden for de sidste 4 uger
  • Neurohormonel medicin i henhold til ESC (European Society of Cardiology) retningslinjer for behandling af kronisk hjertesvigt bestående af antagonister af Renin-Angiotensin-Aldosterone System (RAAS) og betablokkere som angivet.
  • Evne til fuldt ud at forstå alle elementer i og underskrive det skriftlige informerede samtykke før påbegyndelse af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Væskeretention af hjertedekompensation, hvilket nødvendiggør i.v. diuretisk behandling
  • Myokardieinfarkt inden for de sidste 2 måneder
  • Kirurgi inklusive kardiovaskulær eller klapkirurgi inden for 3 måneder
  • Ukontrollerede proinflammatoriske komorbiditeter (f. Diabetes mellitus HbA1c >9%, KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) >II, aktive gigtsygdomme og autoimmune lidelser)
  • Aktuelle infektionssygdomme (f.eks. lungebetændelse, KOL-eksacerbationer eller urinvejsinfektioner)
  • Sygelig fedme: BMI > 40
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inflammatorisk aktivitet
Tidsramme: 8 uger
niveauer af inflammatoriske biomarkører: Interleukin - 6, Tumor Necrosis Factor-alpha, Interleukin-1beta, Cellular Adhesion Molecule-1
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysisk kondition
Tidsramme: 8 uger
6 minutters gangtest
8 uger
Livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
spørgeskemaer: SF-36 (short-form-36), KCCQ (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire), EQoL-5D (European Quality of LIfe-5Dimensions)
8 uger
Depressive symptomer
Tidsramme: 8 uger
spørgeskema: HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ludwig-Boltzmann Institut fuer Rheumatologie, Balneologie und Rehabilitation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: katherine wachmann, Dr., Ludwig Boltzmann IRBR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2015

Først opslået (Skøn)

9. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • J3256

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner