Kuntoutusohjelman vaikutukset immuuniaktivaatioon ja mielialaan sydämen vajaatoimintapotilailla
tiistai 1. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Dr. Katherine Wachmann, Ludwig-Boltzmann Institut fuer Rheumatologie, Balneologie und Rehabilitation
Monimuotoisen kuntoutusohjelman vaikutukset immuuniaktivaatioon, masennusoireisiin ja elämänlaatuun sydämen vajaatoimintapotilailla. Pilottitutkimus
Tämän kuvaavan tutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollisia muutoksia koskien tulehduksellisia sytokiinitasoja, masennusoireita ja elämänlaatua 4 viikon laitoskuntoutusohjelman aikana, joka sisältää joukon modaliteettia, mukaan lukien neuvonta, psykososiaalinen koulutus ja ohjattu liikuntaharjoittelu. pääpilari, ja tutkia edelleen, onko immuunisäätelyn muutosten, masennusoireiden ja elämänlaadun välillä korrelaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- SALK, 2.Medizin, HI-Ambulanz
-
-
Salzburg
-
Grossgmain, Salzburg, Itävalta, 5084
- Ska Rz Grossgmain
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydämen vajaatoimintapotilaat, EF ≤ 45 %, NYHA I - III; ACC/AHA vaihe C
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi alentuneella ejektiofraktiolla (HFREF), jonka EF ≤ 45 %, NYHA (New York Heart Association) I - III; ACC/AHA (American College of Cariology/American Heart Association) vaihe C, etiologiasta riippumatta
- Kliinisesti vakaat potilaat ilman sydämen vajaatoiminnan heikkenemistä tai sairaalahoitoa viimeisen 4 viikon aikana
- Neurohormonaalinen lääkitys ESC:n (European Society of Cardiology) ohjeiden mukaisesti kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon, joka koostuu reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) antagonisteista ja beetasalpaajista ohjeiden mukaisesti.
- Kyky ymmärtää täysin kaikki osatekijät ja allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuksen aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Nesteretentio sydämen dekompensaatiosta, mikä edellyttää i.v. diureettinen hoito
- Sydäninfarkti viimeisen 2 kuukauden aikana
- Leikkaus, mukaan lukien sydän- tai läppäleikkaus 3 kuukauden sisällä
- Hallitsemattomat proinflammatoriset liitännäissairaudet (esim. Diabetes mellitus HbA1c >9%, keuhkoahtaumatauti (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) >II, aktiiviset reumataudit ja autoimmuunisairaudet)
- Nykyiset tartuntataudit (esim. keuhkokuume, COPD:n paheneminen tai virtsatieinfektiot)
- Sairaala lihavuus: BMI > 40
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulehduksellinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
tulehduksellisten biomarkkerien tasot: interleukiini - 6, tuumorinekroositekijä-alfa, interleukiini-1 beeta, soluadheesiomolekyyli-1
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysinen kunto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti
|
8 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
kyselylomakkeet: SF-36 (lyhyt lomake-36), KCCQ (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire), EQoL-5D (European Quality of Life-5Dimensions)
|
8 viikkoa
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
kyselylomake: HADS (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: katherine wachmann, Dr., Ludwig Boltzmann IRBR
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- J3256
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .