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Auswirkungen eines Rehabilitationsprogramms auf die Immunaktivierung und die Stimmung bei Patienten mit Herzinsuffizienz

1. März 2016 aktualisiert von: Dr. Katherine Wachmann, Ludwig-Boltzmann Institut fuer Rheumatologie, Balneologie und Rehabilitation

Auswirkungen eines multimodalen Rehabilitationsprogramms auf Immunaktivierung, depressive Symptome und Lebensqualität bei Patienten mit Herzinsuffizienz. Eine Pilot Studie

Das Ziel dieser deskriptiven Studie ist es, mögliche Veränderungen in Bezug auf entzündliche Zytokinspiegel, depressive Symptome und Lebensqualität im Laufe des 4-wöchigen stationären Rehabilitationsprogramms zu untersuchen, das eine Reihe von Modalitäten umfasst, darunter Beratung, psychosoziale Aufklärung und betreutes Bewegungstraining als a Hauptsäule zu untersuchen und weiter zu untersuchen, ob es Korrelationen zwischen Veränderungen in der Immunregulation, depressiven Symptomen und Lebensqualität gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Verhalten: Multimodales Rehabilitationsprogramm für Herzinsuffizienz

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Österreich
- - Salzburg, Österreich, 5020
    - SALK, 2.Medizin, HI-Ambulanz
- Salzburg
  - Grossgmain, Salzburg, Österreich, 5084
    - Ska Rz Grossgmain

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Herzinsuffizienz, EF ≤ 45 %, NYHA I - III; ACC/AHA Stufe C

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose einer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFREF) mit einer EF ≤ 45 %, NYHA (New York Heart Association) I - III; ACC/AHA (American College of Cariology/ American Heart Association) Stadium C, unabhängig von der Ätiologie
Klinisch stabile Patienten ohne Verschlechterung oder Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herzinsuffizienz innerhalb der letzten 4 Wochen
Neurohormonelles Medikament gemäß den Leitlinien der ESC (European Society of Cardiology) zur Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz, bestehend aus Antagonisten des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) und Betablockern nach Indikation.
Fähigkeit, alle Elemente der schriftlichen Einverständniserklärung vor Beginn der Studie vollständig zu verstehen und zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

Flüssigkeitsretention bei kardialer Dekompensation, die eine i.v. Diuretische Therapie
Myokardinfarkt innerhalb der letzten 2 Monate
Chirurgie einschließlich Herz-Kreislauf- oder Herzklappenchirurgie innerhalb von 3 Monaten
Unkontrollierte proinflammatorische Komorbiditäten (z. Diabetes mellitus HbA1c >9 %, COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) >II, aktive rheumatische Erkrankungen und Autoimmunerkrankungen)
Aktuelle Infektionskrankheiten ( z. Lungenentzündung, COPD-Exazerbationen oder Harnwegsinfektionen)
Krankhaftes Übergewicht: BMI > 40
Alkohol- oder Drogenmissbrauch
psychische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
entzündliche Aktivität Zeitfenster: 8 Wochen	Ebenen von entzündlichen Biomarkern: Interleukin - 6, Tumornekrosefaktor-alpha, Interleukin-1beta, zelluläres Adhäsionsmolekül-1	8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
körperliche Fitness Zeitfenster: 8 Wochen	6-Minuten-Gehtest	8 Wochen
Lebensqualität Zeitfenster: 8 Wochen	Fragebögen: SF-36 (Kurzform-36), KCCQ (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire), EQoL-5D (European Quality of Life-5Dimensions)	8 Wochen
Depressive Symptome Zeitfenster: 8 Wochen	Fragebogen: HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)	8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ludwig-Boltzmann Institut fuer Rheumatologie, Balneologie und Rehabilitation

Ermittler

Hauptermittler: katherine wachmann, Dr., Ludwig Boltzmann IRBR

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2016

Zuletzt verifiziert