心不全患者の免疫活性化と気分に対するリハビリテーションプログラムの効果
2016年3月1日 更新者：Dr. Katherine Wachmann、Ludwig-Boltzmann Institut fuer Rheumatologie, Balneologie und Rehabilitation
心不全患者の免疫活性化、抑うつ症状、生活の質に対するマルチモダリティリハビリテーションプログラムの効果。パイロット研究
この記述的研究の目的は、カウンセリング、心理社会的教育、監督下での運動訓練などのモダリティのカセットを含む 4 週間の入院リハビリテーション プログラムの過程で、炎症性サイトカイン レベル、抑うつ症状、生活の質に関する潜在的な変化を調べることです。主な柱であり、免疫調節の変化、抑うつ症状、生活の質の間に相関関係があるかどうかをさらに調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Salzburg、オーストリア、5020
- SALK, 2.Medizin, HI-Ambulanz
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Salzburg
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Grossgmain、Salzburg、オーストリア、5084
- Ska Rz Grossgmain
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心不全患者、EF ≤ 45%、NYHA I - III; ACC/AHA ステージ C
説明
包含基準:
- -駆出率が低下した心不全の診断（HFREF）、EF ≤ 45％、NYHA（ニューヨーク心臓協会）I - III; ACC/AHA (American College of Cariology/ American Heart Association) ステージ C、病因に関係なく
- -過去4週間以内に心不全による悪化または入院のない臨床的に安定した患者
- レニン・アンギオテンシン・アルドステロン系（RAAS）の拮抗薬と示されているベータ遮断薬からなる慢性心不全の治療のためのESC（欧州心臓病学会）ガイドラインによる神経ホルモン薬。
- -研究の開始前に、書面によるインフォームドコンセントのすべての要素を完全に理解し、署名する能力
除外基準:
- 心代償不全による体液貯留、静脈内投与が必要。 利尿療法
- -過去2か月以内の心筋梗塞
- 3か月以内の心臓血管または弁膜手術を含む手術
- 制御されていない炎症性併存症（例： 糖尿病 HbA1c >9%、COPD (慢性閉塞性肺疾患) >II、活動性リウマチ性疾患および自己免疫疾患)
- 現在の感染症（例： 肺炎、COPDの増悪または尿路感染症)
- 病的肥満：BMI > 40
- アルコールまたは薬物乱用
- 精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症活動
時間枠：8週間
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炎症性バイオマーカーのレベル: インターロイキン - 6、腫瘍壊死因子-アルファ、インターロイキン-1ベータ、細胞接着分子-1
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体力
時間枠：8週間
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6分歩行テスト
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8週間
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生活の質
時間枠：8週間
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アンケート: SF-36 (short-form-36)、KCCQ (カンザスシティ心筋症アンケート)、EQoL-5D (ヨーロッパの生活の質-5Dimensions)
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8週間
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抑うつ症状
時間枠：8週間
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アンケート: HADS (病院不安およびうつ病尺度)
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：katherine wachmann, Dr.、Ludwig Boltzmann IRBR
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月1日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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