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재활 프로그램이 심부전 환자의 면역 활성화와 기분에 미치는 영향

2016년 3월 1일 업데이트: Dr. Katherine Wachmann, Ludwig-Boltzmann Institut fuer Rheumatologie, Balneologie und Rehabilitation

복합재활 프로그램이 심부전 환자의 면역활성화, 우울증상 및 삶의 질에 미치는 영향. 파일럿 연구

이 기술 연구의 목적은 상담, 심리사회적 교육 및 감독 운동 훈련을 포함하는 양식 카세트를 포함하는 4주간의 입원 환자 재활 프로그램 과정에서 염증성 사이토카인 수치, 우울 증상 및 삶의 질과 관련된 잠재적인 변화를 조사하는 것입니다. 면역 조절의 변화, 우울 증상 및 삶의 질 사이에 상관 관계가 있는지 추가로 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

행동: 심부전에 대한 다중 양식 재활 프로그램

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

오스트리아
- - Salzburg, 오스트리아, 5020
    - SALK, 2.Medizin, HI-Ambulanz
- Salzburg
  - Grossgmain, Salzburg, 오스트리아, 5084
    - Ska Rz Grossgmain

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심부전 환자, EF ≤ 45%, NYHA I - III; ACC/AHA C단계

설명

포함 기준:

EF ≤ 45%, NYHA(뉴욕 심장 협회) I - III인 박출률 감소 심부전 진단(HFREF); ACC/AHA(American College of Cariology/ American Heart Association) 병인에 관계없이 C기
최근 4주 이내 심부전으로 인한 악화 또는 입원이 없는 임상적으로 안정적인 환자
레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS)의 길항제와 표시된 베타 차단제로 구성된 만성 심부전 치료를 위한 ESC(유럽 심장학회) 지침에 따른 신경 호르몬 약물.
연구 시작 전에 모든 요소를 완전히 이해하고 서면 동의서에 서명할 수 있는 능력

제외 기준:

심장 대상부전의 체액 저류, i.v. 이뇨 요법
최근 2개월 이내의 심근경색
3개월 이내 심혈관 또는 판막 수술을 포함한 수술
조절되지 않는 전염증성 동반이환(예: 당뇨병 HbA1c >9%, COPD(만성 폐쇄성 폐질환) >II, 활동성 류마티스 질환 및 자가면역 질환)
현재 전염병(예. 폐렴, COPD 악화 또는 요로 감염)
병적 비만: BMI > 40
알코올 또는 약물 남용
정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 컨트롤
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
염증 활동 기간: 8주	염증 바이오마커 수준: 인터루킨 - 6, 종양 괴사 인자-알파, 인터루킨-1베타, 세포 접착 분자-1	8주

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
체력 기간: 8주	6분 도보 테스트	8주
삶의 질 기간: 8주	설문지: SF-36(단축형-36), KCCQ(Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire), EQoL-5D(European Quality of LIfe-5Dimensions)	8주
우울 증상 기간: 8주	설문지: HADS(병원 불안 및 우울 척도)	8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ludwig-Boltzmann Institut fuer Rheumatologie, Balneologie und Rehabilitation

수사관

수석 연구원: katherine wachmann, Dr., Ludwig Boltzmann IRBR

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 1일

마지막으로 확인됨