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Effetti di un programma di riabilitazione sull'attivazione immunitaria e sull'umore nei pazienti con scompenso cardiaco

1 marzo 2016 aggiornato da: Dr. Katherine Wachmann, Ludwig-Boltzmann Institut fuer Rheumatologie, Balneologie und Rehabilitation

Effetti di un programma di riabilitazione multimodale sull'attivazione immunitaria, sui sintomi depressivi e sulla qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca. Uno studio pilota

Lo scopo di questo studio descrittivo è esaminare i potenziali cambiamenti riguardanti i livelli di citochine infiammatorie, i sintomi depressivi e la qualità della vita nel corso del programma riabilitativo ospedaliero di 4 settimane che include una cassetta di modalità tra cui consulenza, educazione psicosociale e formazione fisica supervisionata come pilastro principale e per indagare ulteriormente se ci sono correlazioni tra i cambiamenti nella regolazione immunitaria, i sintomi depressivi e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Comportamentale: programma riabilitativo multimodale per scompenso cardiaco

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Austria
- - Salzburg, Austria, 5020
    - SALK, 2.Medizin, HI-Ambulanz
- Salzburg
  - Grossgmain, Salzburg, Austria, 5084
    - Ska Rz Grossgmain

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con scompenso cardiaco, FE ≤ 45%, NYHA I - III; ACC/AHA stadio C

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di scompenso cardiaco con frazione di eiezione ridotta (HFREF) con FE ≤ 45%, NYHA (New York Heart Association) I - III; Stadio C dell'ACC/AHA (American College of Cariology/American Heart Association), indipendentemente dall'eziologia
Pazienti clinicamente stabili senza deterioramento o ospedalizzazione a causa di insufficienza cardiaca nelle ultime 4 settimane
Farmaco neuro-ormonale secondo le linee guida ESC (European Society of Cardiology) per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica costituito da antagonisti del Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterone (RAAS) e beta-bloccanti come indicato.
Capacità di comprendere appieno tutti gli elementi e firmare il consenso informato scritto prima dell'inizio dello studio

Criteri di esclusione:

Ritenzione idrica dello scompenso cardiaco, che richiede i.v. terapia diuretica
Infarto del miocardio negli ultimi 2 mesi
Chirurgia inclusa la chirurgia cardiovascolare o valvolare entro 3 mesi
Comorbidità proinfiammatorie non controllate (ad es. Diabete mellito HbA1c >9%, BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva) >II, malattie reumatiche attive e malattie autoimmuni)
Malattie infettive attuali (ad es. polmonite, riacutizzazioni della BPCO o infezioni del tratto urinario)
Obesità patologica: BMI > 40
Abuso di alcol o droghe
disturbi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Caso di controllo
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
attività infiammatoria Lasso di tempo: 8 settimane	livelli di biomarcatori infiammatori: interleuchina-6, fattore di necrosi tumorale-alfa, interleuchina-1beta, molecola di adesione cellulare-1	8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
idoneità fisica Lasso di tempo: 8 settimane	Test di camminata di 6 minuti	8 settimane
Qualità della vita Lasso di tempo: 8 settimane	questionari: SF-36 (short-form-36), KCCQ (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire), EQoL-5D (European Quality of LIfe-5Dimensions)	8 settimane
Sintomi depressivi Lasso di tempo: 8 settimane	questionario: HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)	8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ludwig-Boltzmann Institut fuer Rheumatologie, Balneologie und Rehabilitation

Investigatori

Investigatore principale: katherine wachmann, Dr., Ludwig Boltzmann IRBR

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2016

Ultimo verificato