康复计划对心力衰竭患者免疫激活和情绪的影响
2016年3月1日 更新者：Dr. Katherine Wachmann、Ludwig-Boltzmann Institut fuer Rheumatologie, Balneologie und Rehabilitation
多模式康复计划对心力衰竭患者免疫激活、抑郁症状和生活质量的影响。试点研究
这项描述性研究的目的是检查在为期 4 周的住院康复计划过程中炎症细胞因子水平、抑郁症状和生活质量的潜在变化，该计划包括一系列模式，包括咨询、心理社会教育和监督运动训练作为主要支柱，并进一步调查免疫调节变化、抑郁症状和生活质量之间是否存在相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Salzburg、奥地利、5020
- SALK, 2.Medizin, HI-Ambulanz
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Salzburg
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Grossgmain、Salzburg、奥地利、5084
- Ska Rz Grossgmain
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
心力衰竭患者，EF≤45%，NYHA I - III； ACC/AHA C 期
描述
纳入标准：
- 射血分数降低 (HFREF) 的心力衰竭诊断，EF ≤ 45%，NYHA（纽约心脏协会）I - III； ACC/AHA（美国心脏病学会/美国心脏协会）C 期，不考虑病因
- 临床稳定的患者在过去 4 周内没有恶化或因心力衰竭住院
- 根据 ESC（欧洲心脏病学会）治疗慢性心力衰竭指南的神经激素药物，包括肾素-血管紧张素-醛固酮系统 (RAAS) 拮抗剂和所示的 β 受体阻滞剂。
- 能够在研究开始前充分理解所有要素并签署书面知情同意书
排除标准：
- 心脏代偿失调的液体潴留，需要静脉注射。 利尿疗法
- 最近 2 个月内发生过心肌梗塞
- 手术包括心血管或瓣膜手术 3 个月内
- 不受控制的促炎合并症（例如 糖尿病 HbA1c >9%，COPD（慢性阻塞性肺病）>II，活动性风湿性疾病和自身免疫性疾病）
- 目前的传染病（例如 肺炎、COPD 恶化或尿路感染）
- 病态肥胖：BMI > 40
- 酒精或药物滥用
- 精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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炎症活动
大体时间：8周
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炎症生物标志物的水平：白细胞介素 - 6、肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-1β、细胞粘附分子-1
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体素质
大体时间：8周
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6 分钟步行测试
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8周
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生活质量
大体时间：8周
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问卷：SF-36（简称 36）、KCCQ（堪萨斯城心肌病问卷）、EQoL-5D（欧洲生活质量 5 维）
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8周
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抑郁症状
大体时间：8周
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问卷：HADS（医院焦虑抑郁量表）
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：katherine wachmann, Dr.、Ludwig Boltzmann IRBR
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月3日
首次发布 (估计)
2015年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月1日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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