Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu rehabilitacji na aktywację immunologiczną i nastrój u pacjentów z niewydolnością serca

1 marca 2016 zaktualizowane przez: Dr. Katherine Wachmann, Ludwig-Boltzmann Institut fuer Rheumatologie, Balneologie und Rehabilitation

Wpływ wielomodalnego programu rehabilitacji na aktywację immunologiczną, objawy depresyjne i jakość życia pacjentów z niewydolnością serca. Badanie pilotażowe

Celem tego opisowego badania jest zbadanie potencjalnych zmian dotyczących poziomów cytokin zapalnych, objawów depresyjnych i jakości życia w trakcie 4-tygodniowego programu rehabilitacji szpitalnej, który obejmuje kasetę modalności, w tym poradnictwo, edukację psychospołeczną i nadzorowany trening fizyczny jako głównego filaru i dalej badać, czy istnieją korelacje między zmianami w regulacji immunologicznej, objawami depresyjnymi i jakością życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Behawioralne: multimodalny program rehabilitacji niewydolności serca

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Austria
- - Salzburg, Austria, 5020
    - SALK, 2.Medizin, HI-Ambulanz
- Salzburg
  - Grossgmain, Salzburg, Austria, 5084
    - Ska Rz Grossgmain

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niewydolnością serca, EF ≤ 45%, NYHA I - III; ACC/AHA stopień C

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFREF) z EF ≤ 45%, NYHA (New York Heart Association) I - III; ACC/AHA (American College of Cariology/ American Heart Association) stopień C, niezależnie od etiologii
Klinicznie stabilni pacjenci bez pogorszenia lub hospitalizacji z powodu niewydolności serca w ciągu ostatnich 4 tygodni
Lek neurohormonalny zgodnie z wytycznymi ESC (Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego) do leczenia przewlekłej niewydolności serca, składający się z antagonistów układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) i beta-adrenolityków zgodnie ze wskazaniami.
Zdolność do pełnego zrozumienia wszystkich elementów i podpisania pisemnej świadomej zgody przed rozpoczęciem badania

Kryteria wyłączenia:

Zatrzymanie płynów w dekompensacji serca, wymagające podania i.v. terapia moczopędna
Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Operacja, w tym operacja układu krążenia lub zastawek w ciągu 3 miesięcy
Niekontrolowane współistniejące choroby prozapalne (np. Cukrzyca HbA1c >9%, POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc) >II, czynne choroby reumatyczne i autoimmunologiczne)
Aktualne choroby zakaźne (np. zapalenie płuc, zaostrzenia POChP lub infekcje dróg moczowych)
Otyłość olbrzymia: BMI > 40
Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
aktywność zapalna Ramy czasowe: 8 tygodni	poziomy biomarkerów stanu zapalnego: Interleukina - 6, Czynnik martwicy nowotworów-alfa, Interleukina-1beta, Komórkowa cząsteczka adhezyjna-1	8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
sprawność fizyczna Ramy czasowe: 8 tygodni	Test 6-minutowego marszu	8 tygodni
Jakość życia Ramy czasowe: 8 tygodni	kwestionariusze: SF-36 (short-form-36), KCCQ (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire), EQoL-5D (European Quality of LIfe-5Dimensions)	8 tygodni
Objawy depresyjne Ramy czasowe: 8 tygodni	kwestionariusz: HADS (Szpitalna Skala Lęku i Depresji)	8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ludwig-Boltzmann Institut fuer Rheumatologie, Balneologie und Rehabilitation

Śledczy

Główny śledczy: katherine wachmann, Dr., Ludwig Boltzmann IRBR

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2016

Ostatnia weryfikacja