Průměr pouzdra optického nervu (ONSD) se zvýšeným PCO2 a vnitřní jugulární žilní okluzí
25. února 2025 aktualizováno: Lashmi Venkatraghavan
Ultrasonografické hodnocení průměru pouzdra optického nervu během změn v PetCO2 a řízené vnitřní jugulární žilní okluzi: dobrovolná studie
Zvýšený intrakraniální tlak (ICP) je běžný a potenciálně život ohrožující stav vyplývající z různých patologických stavů včetně traumatického poranění mozku (TBI), intrakraniálního krvácení, subarachnoidálního krvácení a mozkových nádorů.
Monitorování ICP je nejdůležitějším aspektem léčby těchto pacientů.
V poslední době si získala oblibu transorbitální ultrasonografie jako neinvazivní vyšetření u lůžka, které se ukázalo být užitečné při diagnostice zvýšeného ICP vyhodnocením změny průměru pochvy optického nervu (ONSD).
Transorbitální ultrasonografické měření ONSD se jeví jako neinvazivní, relativně levné vyšetření u lůžka pro diagnostiku zvýšeného ICP.
Výzkumníci se zaměřili na stanovení změn ONSD s akutními kontrolovanými změnami ICP u zdravých dobrovolníků.
Řízené změny v ICP budou vyvolány manipulací s PCO2 s použitím Respiract a kompresí jugulárních žil s použitím zakázkově vyrobeného krčního límce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zvýšený intrakraniální tlak (ICP) je běžný a potenciálně život ohrožující stav vyplývající z různých patologických stavů, včetně traumatického poškození mozku (TBI), intrakraniálního krvácení, subarachnoidního krvácení a nádorů mozku.
Sledování ICP je nejdůležitějším aspektem léčby těchto pacientů.
Nedávno si transorbitální ultrasonografie získala popularitu jako neinvazivní lůžko, která se ukázala jako užitečná při diagnostice zvýšeného ICP vyhodnocení změny průměru optického nervu (ONSD).
Zdá se, že transorbitální ultrasonografické měření ONSD je neinvazivní, relativně levné lůžkové vyšetření pro diagnostiku zvýšeného ICP.
Cílem vyšetřovatelů bylo stanovit změny ONSD s akutními kontrolovanými změnami ICP u zdravých dobrovolníků.
Kontrolované změny v ICP budou vyrobeny manipulací s PCO2 s použitím respiraktu a jugulární žilní komprese s použitím zakázkové krční límec.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí zdraví dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí zdraví dobrovolníci, kteří jsou starší 18 let, ASA 1 Body mass index (BMI) nižší než a rovný 35 neurologicky normálním subjektům bez příznaků jiných než příležitostné nezávažné bolesti hlavy
Kritéria vyloučení:
BMI nad 35 Nedostatek informovaného souhlasu Jazyková bariéra Studenti medicíny a/nebo obyvatelé anestezie procházející oddělením jako součást jejich rotace Těhotenství Časté migrenózní bolesti hlavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ONSD v MM se změnami ICP u zdravých dobrovolníků.
Časové okno: 1 den
|
Transorbitální ultrazvuk bude použit pro měření změn v ONSD.
Kontrolované změny v ICP budou vyrobeny manipulací s PCO2 s použitím respiraktu a jugulární žilní komprese s použitím zakázkové krční límec.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lashmi Venkatraghavan, MD, Assistant Professor, Toronto Western Hospital, University Health Network
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UHN REB # 14-8014
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .