- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02361658
Диаметр оболочки зрительного нерва (ДОЗН) с повышенным PCO2 и внутренней яремной венозной окклюзией
2 июня 2017 г. обновлено: Lashmi Venkatraghavan
Ультрасонографическая оценка диаметра оболочки зрительного нерва при вариациях PetCO2 и контролируемой внутренней яремной венозной окклюзии: добровольное исследование
Повышенное внутричерепное давление (ВЧД) является распространенным и потенциально опасным для жизни состоянием, возникающим при различных патологических состояниях, включая черепно-мозговую травму (ЧМТ), внутричерепное кровоизлияние, субарахноидальное кровоизлияние и опухоли головного мозга.
Мониторинг ВЧД является наиболее важным аспектом ведения этих пациентов.
В последнее время трансорбитальное ультразвуковое исследование приобрело популярность как неинвазивное обследование у постели больного, которое, как было показано, полезно для диагностики повышенного ВЧД путем оценки изменения диаметра оболочки зрительного нерва (ОНЗД).
Трансорбитальное ультразвуковое исследование ДОЗН представляется неинвазивным и относительно недорогим исследованием у постели больного для диагностики повышенного ВЧД.
Исследователи стремились определить изменения ДОЗН при острых контролируемых изменениях ВЧД у здоровых добровольцев.
Контролируемые изменения ВЧД будут производиться путем манипулирования РСО2 с использованием респиратора и компрессии яремной вены с использованием изготовленного на заказ шейного воротника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
11
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые здоровые добровольцы
Описание
Критерии включения:
Взрослые здоровые добровольцы старше 18 лет по шкале ASA 1 Индекс массы тела (ИМТ) меньше или равен 35 Неврологически нормальные субъекты без симптомов, кроме эпизодической несильной головной боли
Критерий исключения:
ИМТ выше 35. Отсутствие информированного согласия. Языковой барьер.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Диаметр оболочки зрительного нерва при нормокапнии
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Диаметр оболочки зрительного нерва при гиперкапнии
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Диаметр оболочки зрительного нерва при гипокапнии
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lashmi Venkatraghavan, MD, Assistant Professor, Toronto Western Hospital, University Health Network
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHN REB # 14-8014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .