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Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD) mit erhöhtem PCO2 und internem Jugularvenenverschluss

25. Februar 2025 aktualisiert von: Lashmi Venkatraghavan

Ultraschallbeurteilung des Durchmessers der Sehnervenscheide bei Variationen von PetCO2 und kontrolliertem Verschluss der inneren Jugularvene: Eine Freiwilligenstudie

Erhöhter intrakranieller Druck (ICP) ist ein häufiger und potenziell lebensbedrohlicher Zustand, der aus einer Vielzahl von pathologischen Zuständen entsteht, einschließlich traumatischer Hirnverletzung (TBI), intrakranialer Blutung, Subarachnoidalblutung und Gehirntumoren. Die Überwachung des ICP ist der wichtigste Aspekt der Behandlung dieser Patienten. In jüngster Zeit hat die transorbitale Sonographie als nichtinvasive Untersuchung am Krankenbett an Popularität gewonnen, die sich bei der Diagnose eines erhöhten ICP durch Bewertung der Veränderung des Sehnervenscheidendurchmessers (ONSD) als nützlich erwiesen hat. Die transorbitale Ultraschallmessung von ONSD scheint eine nicht-invasive, relativ kostengünstige Untersuchung am Krankenbett zur Diagnose eines erhöhten ICP zu sein. Die Forscher zielten darauf ab, die Veränderungen des ONSD mit akuten kontrollierten Veränderungen des ICP bei gesunden Freiwilligen zu bestimmen. Die kontrollierten Änderungen des ICP werden durch Manipulation des PCO2 mit Respiract und Jugularvenenkompression mit einem maßgefertigten Halskragen erreicht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der erhöhte intrakranielle Druck (ICP) ist eine häufige und möglicherweise lebensbedrohliche Erkrankung, die sich aus einer Vielzahl von pathologischen Erkrankungen ergibt, einschließlich traumatischer Hirnverletzungen (TBI), intrakranieller Blutung, Subarachnoidalblutung und Hirntumoren. Die Überwachung des ICP ist der wichtigste Aspekt der Behandlung dieser Patienten. In jüngster Zeit hat die transorbitale Ultraschalluntersuchung als nichtinvasive Nachtuntersuchung an Popularität gewonnen, die sich als nützlich bei der Diagnose von erhöhtem ICP durch Bewertung der Änderung des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) als nützlich erwiesen hat. Die transorbitale Ultraschallmessung von ONSD scheint eine nichtinvasive, relativ kostengünstige Untersuchung am Krankenbett zur Diagnose von erhöhtem ICP zu sein. Die Ermittler wollten die Veränderungen in der ONSD mit akuten kontrollierten Veränderungen bei ICP bei gesunden Freiwilligen festlegen. Die kontrollierten Änderungen des ICP werden erzeugt, indem das PCO2 unter Verwendung von Atemweg und jugulärer venöser Kompression unter Verwendung von maßgeschneidertem Halskragen manipuliert wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene gesunde Freiwillige, die älter als 18 Jahre sind ASA 1 Body-Mass-Index (BMI) kleiner oder gleich 35 Neurologisch normale Probanden ohne Symptome außer gelegentlichen nicht schweren Kopfschmerzen

Ausschlusskriterien:

BMI über 35 Fehlende Einverständniserklärung Sprachbarriere Medizinstudenten und/oder Anästhesieassistenten, die im Rahmen ihrer Rotation die Abteilung durchlaufen Schwangerschaft Häufige Migränekopfschmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der ONSD in MM mit Veränderungen in ICP bei gesunden Freiwilligen.
Zeitfenster: 1 Tag
Der transorbitale Ultraschall wird zur Messung der Änderungen der ONSD verwendet. Die kontrollierten Änderungen des ICP werden erzeugt, indem das PCO2 unter Verwendung von Atemweg und jugulärer venöser Kompression unter Verwendung von maßgeschneidertem Halskragen manipuliert wird.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lashmi Venkatraghavan, MD, Assistant Professor, Toronto Western Hospital, University Health Network

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHN REB # 14-8014

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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