- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02361658
Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD) mit erhöhtem PCO2 und internem Jugularvenenverschluss
Ultraschallbeurteilung des Durchmessers der Sehnervenscheide bei Variationen von PetCO2 und kontrolliertem Verschluss der inneren Jugularvene: Eine Freiwilligenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene gesunde Freiwillige, die älter als 18 Jahre sind ASA 1 Body-Mass-Index (BMI) kleiner oder gleich 35 Neurologisch normale Probanden ohne Symptome außer gelegentlichen nicht schweren Kopfschmerzen
Ausschlusskriterien:
BMI über 35 Fehlende Einverständniserklärung Sprachbarriere Medizinstudenten und/oder Anästhesieassistenten, die im Rahmen ihrer Rotation die Abteilung durchlaufen Schwangerschaft Häufige Migränekopfschmerzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der ONSD in MM mit Veränderungen in ICP bei gesunden Freiwilligen.
Zeitfenster: 1 Tag
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Der transorbitale Ultraschall wird zur Messung der Änderungen der ONSD verwendet.
Die kontrollierten Änderungen des ICP werden erzeugt, indem das PCO2 unter Verwendung von Atemweg und jugulärer venöser Kompression unter Verwendung von maßgeschneidertem Halskragen manipuliert wird.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lashmi Venkatraghavan, MD, Assistant Professor, Toronto Western Hospital, University Health Network
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UHN REB # 14-8014
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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