Średnica osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) z podwyższonym PCO2 i niedrożnością żyły szyjnej wewnętrznej
25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Lashmi Venkatraghavan
Ultrasonograficzna ocena średnicy osłonki nerwu wzrokowego podczas wahań PetCO2 i kontrolowanej niedrożności żyły szyjnej wewnętrznej: badanie ochotnicze
Podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP) jest powszechnym i potencjalnie zagrażającym życiu stanem wynikającym z różnych stanów patologicznych, w tym urazowego uszkodzenia mózgu (TBI), krwotoku śródczaszkowego, krwotoku podpajęczynówkowego i guzów mózgu.
Monitorowanie ICP jest najważniejszym aspektem postępowania z tymi pacjentami.
Ostatnio ultrasonografia przezjęzykowa zyskała popularność jako nieinwazyjne badanie przyłóżkowe, które, jak wykazano, jest przydatne w diagnostyce podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego poprzez ocenę zmiany średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD).
Przezoczodołowy ultrasonograficzny pomiar ONSD wydaje się być nieinwazyjnym, stosunkowo niedrogim badaniem przyłóżkowym w diagnostyce podwyższonego ICP.
Celem badaczy było określenie zmian w ONSD z ostrymi kontrolowanymi zmianami w ICP u zdrowych ochotników.
Kontrolowane zmiany ICP będą uzyskiwane poprzez manipulację PCO2 za pomocą Respiractu i ucisku żył szyjnych za pomocą szytego na zamówienie kołnierza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podwyższone ciśnienie śródczaszkowe (ICP) jest powszechnym i potencjalnie zagrażającym życiu stanu wynikającym z różnych chorób patologicznych, w tym urazowego uszkodzenia mózgu (TBI), krwotoku śródczaszkowego, krwotoku subajachnoidowego i guzów mózgu.
Monitorowanie ICP jest najważniejszym aspektem leczenia tych pacjentów.
Niedawno transorbitalna ultrasonografia zyskała popularność jako nieinwazyjne badanie łóżka, które wykazano, że jest przydatne w rozpoznaniu podniesionego ICP poprzez ocenę zmiany średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD).
Transorbitalne ultrasonograficzne pomiar ONSD wydaje się być nieinwazyjnym, stosunkowo niedrogim badaniem łóżka dla diagnozy podniesionego ICP.
Śledczy starali się określić zmiany ONSD z ostrymi kontrolowanymi zmianami ICP u zdrowych wolontariuszy.
Kontrolowane zmiany w ICP zostaną wytwarzane przez manipulowanie PCO2 przy użyciu respiraract i ściskania żylnej szyjnej za pomocą niestandardowego kołnierza szyi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli zdrowi ochotnicy w wieku powyżej 18 lat ASA 1 Wskaźnik masy ciała (BMI) mniejszy lub równy 35 Osoby w normie neurologicznej, bez objawów innych niż sporadyczne bóle głowy o umiarkowanym nasileniu
Kryteria wyłączenia:
BMI powyżej 35 Brak świadomej zgody Bariera językowa Studenci medycyny i/lub rezydenci anestezjologii przechodzący przez oddział w ramach rotacji Ciąża Częste migreny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w ONSD w MM ze zmianami ICP u zdrowych wolontariuszy.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przezorbitalne ultradźwięki zostanie wykorzystane do pomiaru zmian w ONSD.
Kontrolowane zmiany w ICP zostaną wytwarzane przez manipulowanie PCO2 przy użyciu respiraract i ściskania żylnej szyjnej za pomocą niestandardowego kołnierza szyi.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lashmi Venkatraghavan, MD, Assistant Professor, Toronto Western Hospital, University Health Network
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHN REB # 14-8014
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .