Kohorta periferního T buněčného lymfomu
10. února 2015 aktualizováno: Sujin Kang, Korea Cancer Center Hospital
Multicentrická prospektivní kohortová studie periferního T buněčného lymfomu
Prospektivní, observační kohortová studie periferního T buněčného lymfomu.
Cílem je prozkoumat komplikaci zahrnující febrilní neutropenii v éře profylaxe pegylovaného G-CSF.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Prospektivní hodnocení frekvencí febrilní neutropenie nebo infekčních komplikací u homogenní populace pacientů s periferním T buněčným lymfomem
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cheonan, Korejská republika
- Zatím nenabíráme
- Dankook University Hospital
-
Daegu, Korejská republika
- Zatím nenabíráme
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Kontakt:
- Young Rok Do
-
Daegu, Korejská republika
- Zatím nenabíráme
- Yeungnam University Hospital
-
Guri, Korejská republika
- Zatím nenabíráme
- Hanyang University Guri Hospital
-
Ilsan, Korejská republika
- Zatím nenabíráme
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Ilsan, Korejská republika
- Zatím nenabíráme
- National Health and Insurance Service Ilsan Hospital
-
Pusan, Korejská republika
- Zatím nenabíráme
- Pusan National University Hospital
-
Pusan, Korejská republika
- Zatím nenabíráme
- Kosin Universithy Gospel Hospital
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Dok Hyun Yoon, M.D.,Ph.D.
-
Seoul, Korejská republika, 139-706
- Nábor
- Korea Cancer Center Hospital
-
Kontakt:
- Dong-Yeop Shin, M.D.
- Telefonní číslo: +82-2970-1246
- E-mail: baramg@hanmail.net
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Won Seog Kim, M.D., Ph.D.
-
Seoul, Korejská republika
- Zatím nenabíráme
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korejská republika
- Zatím nenabíráme
- Soonchunhyang University Hospital
-
Seoul, Korejská republika
- Zatím nenabíráme
- Choong Ang University Hospital
-
Seoul, Korejská republika
- Zatím nenabíráme
- HALLYM UNIVERSITY HOSPITAL
-
Seoul, Korejská republika
- Zatím nenabíráme
- Hanyang University Hospital
-
Suwon, Korejská republika
- Nábor
- Ajou University Hospital
-
Kontakt:
- Seong Hyun Jeong, M.D.,Ph.D.
-
Ulsan, Korejská republika
- Zatím nenabíráme
- Ulsan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Periferní T-buněčný lymfom takto:
Anaplastický velkobuněčný lymfom angioimunoblastický T-buněčný lymfom Periferní T-buněčný lymfom-NOS T-buněčný lymfom asociovaný s enteropatií Hepatosplenický T-buněčný lymfom Subkutánní pannikulitida podobný T-buněčný lymfom Primární kožní gama-delta T-buněčný lymfom Primární kožní CD8+ agresivní epidermotropní
Popis
Kritéria pro zařazení:
Léčba naivního periferního T buněčného lymfomu
Podtypy jsou následující:
Anaplastický velkobuněčný lymfom angioimunoblastický T-buněčný lymfom Periferní T-buněčný lymfom-NOS T-buněčný lymfom asociovaný s enteropatií Hepatosplenický T-buněčný lymfom Subkutánní pannikulitida podobný T-buněčný lymfom Primární kožní gama-delta T-buněčný lymfom Primární kožní CD8+ agresivní epidermotropní
- Naplánováno na chemoterapii s léčebným záměrem
- 19 let nebo více
- Očekávané přežití je více než 6 měsíců
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Jiná histologie než výše popsaná
- Extranodální lymfom NK/T buněk
- Jiné než periferní T buněčný lymfom
- Jiná kombinovaná malignita
- Předchozí anamnéza chemoterapie nebo radiační terapie
- Žádný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Febrilní neutropenie
Časové okno: 2 roky od posledního zápisu
|
Výskyt a závažnost febrilní neutropenie
|
2 roky od posledního zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infekční komplikace
Časové okno: 2 roky od posledního zápisu
|
výskyt, závažnost, mikrobiologie infekce
|
2 roky od posledního zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Won Seog Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
18. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Hematologická onemocnění
- Agranulocytóza
- Leukopenie
- Poruchy leukocytů
- Lymfom
- Neutropenie
- Lymfom, T-buňka
- Lymfom, T-buňka, periferní
- Febrilní neutropenie
Další identifikační čísla studie
- Giraffe-T
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .