Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kohorte af perifert T-celle lymfom

10. februar 2015 opdateret af: Sujin Kang, Korea Cancer Center Hospital

Multicenter prospektiv kohorteundersøgelse af perifert T-celle lymfom

Prospektiv, observationel kohorteundersøgelse af perifert T-celle lymfom. Formålet er at undersøge komplikationen inklusive febril neutropeni i æraen af pegyleret G-CSF profylakse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv evaluering af hyppigheden af febril neutropeni eller infektiøse komplikationer i en homogen population af patienter med perifert T-celle lymfom

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Korea, Republikken
- - Cheonan, Korea, Republikken
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Dankook University Hospital
  - Daegu, Korea, Republikken
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Keimyung University Dongsan Hospital
    - Kontakt:
      
      Young Rok Do
  - Daegu, Korea, Republikken
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Yeungnam University Hospital
  - Guri, Korea, Republikken
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hanyang University Guri Hospital
  - Ilsan, Korea, Republikken
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Inje University Ilsan Paik Hospital
  - Ilsan, Korea, Republikken
    - Ikke rekrutterer endnu
    - National Health and Insurance Service Ilsan Hospital
  - Pusan, Korea, Republikken
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Pusan National University Hospital
  - Pusan, Korea, Republikken
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Kosin Universithy Gospel Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Asan Medical Center
    - Kontakt:
      
      Dok Hyun Yoon, M.D.,Ph.D.
  - Seoul, Korea, Republikken, 139-706
    - Rekruttering
    - Korea Cancer Center Hospital
    - Kontakt:
      
      Dong-Yeop Shin, M.D.
      
      Telefonnummer: +82-2970-1246
      
      E-mail: baramg@hanmail.net
  - Seoul, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Samsung Medical Center
    - Kontakt:
      
      Won Seog Kim, M.D., Ph.D.
  - Seoul, Korea, Republikken
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Soonchunhyang University Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Choong Ang University Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken
    - Ikke rekrutterer endnu
    - HALLYM UNIVERSITY HOSPITAL
  - Seoul, Korea, Republikken
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hanyang University Hospital
  - Suwon, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Ajou University Hospital
    - Kontakt:
      
      Seong Hyun Jeong, M.D.,Ph.D.
  - Ulsan, Korea, Republikken
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ulsan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Perifert T-celle lymfom som følger:

Anaplastisk storcellet lymfom angioimmunoblastisk T-celle lymfom Perifert T-celle lymfom-NOS Enteropati-associeret T-celle lymfom Hepatosplenisk T-celle lymfom Subkutant panniculitis-lignende T-celle lymfom Primært kutant gamma-delta T-celle lymfom CD8+ aggressivt epitom Primært kutant

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Behandling naivt perifert T-celle lymfom
Undertyper er som følger:
Anaplastisk storcellet lymfom angioimmunoblastisk T-celle lymfom Perifert T-celle lymfom-NOS Enteropati-associeret T-celle lymfom Hepatosplenisk T-celle lymfom Subkutant panniculitis-lignende T-celle lymfom Primært kutant gamma-delta T-celle lymfom CD8+ aggressivt epitom Primært kutant
Planlagt til at modtage kemoterapi af helbredende hensigt
19 år eller derover
Forventet overlevelse er mere end 6 måneder
Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Anden histologi end de ovenfor beskrevne
- Ekstranodal NK/T-celle lymfom
- Andet end perifert T-celle lymfom
Anden kombineret malignitet
Tidligere historie med kemoterapi eller strålebehandling
Intet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Febril neutropeni Tidsramme: 2 år efter sidste tilmelding	Hyppighed og sværhedsgrad af febril neutropeni	2 år efter sidste tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Infektiøs komplikation Tidsramme: 2 år efter sidste tilmelding	forekomst, sværhedsgrad, mikrobiologi af infektion	2 år efter sidste tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korea Cancer Center Hospital

Samarbejdspartnere

Samsung Medical Center

Pusan National University Hospital

Asan Medical Center

Seoul National University Hospital

Ulsan University Hospital

Ajou University School of Medicine

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Inje University

Hanyang University

Yeungnam University Hospital

Keimyung University Dongsan Medical Center

Soonchunhyang University Hospital

Hanyang University Seoul Hospital

Hallym University Medical Center

Dankook University

Kosin University Gospel Hospital

National Health Insurance Service Ilsan Hospital

Efterforskere

Ledende efterforsker: Won Seog Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)