Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kohort av perifert T-celle lymfom

10. februar 2015 oppdatert av: Sujin Kang, Korea Cancer Center Hospital

Multisenter prospektiv kohortstudie av perifert T-celle lymfom

Prospektiv, observasjonell kohortstudie av perifert T-celle lymfom. Hensikten er å undersøke komplikasjonen inkludert febril nøytropeni i epoken med pegylert G-CSF-profylakse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prospektiv evaluering av frekvenser av febril nøytropeni eller smittsomme komplikasjoner i en homogen populasjon av pasienter med perifert T-celle lymfom

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Korea, Republikken
- - Cheonan, Korea, Republikken
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Dankook University Hospital
  - Daegu, Korea, Republikken
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Keimyung University Dongsan Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Young Rok Do
  - Daegu, Korea, Republikken
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Yeungnam University Hospital
  - Guri, Korea, Republikken
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hanyang University Guri Hospital
  - Ilsan, Korea, Republikken
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Inje University Ilsan Paik Hospital
  - Ilsan, Korea, Republikken
    - Har ikke rekruttert ennå
    - National Health and Insurance Service Ilsan Hospital
  - Pusan, Korea, Republikken
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Pusan National University Hospital
  - Pusan, Korea, Republikken
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Kosin Universithy Gospel Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Asan Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Dok Hyun Yoon, M.D.,Ph.D.
  - Seoul, Korea, Republikken, 139-706
    - Rekruttering
    - Korea Cancer Center Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Dong-Yeop Shin, M.D.
      
      Telefonnummer: +82-2970-1246
      
      E-post: baramg@hanmail.net
  - Seoul, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Samsung Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Won Seog Kim, M.D., Ph.D.
  - Seoul, Korea, Republikken
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Soonchunhyang University Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Choong Ang University Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken
    - Har ikke rekruttert ennå
    - HALLYM UNIVERSITY HOSPITAL
  - Seoul, Korea, Republikken
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hanyang University Hospital
  - Suwon, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Ajou University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Seong Hyun Jeong, M.D.,Ph.D.
  - Ulsan, Korea, Republikken
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Ulsan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Perifert T-celle lymfom som følger:

Anaplastisk storcellet lymfom angioimmunoblastisk T-celle lymfom Perifert T-celle lymfom-NOS Enteropati-assosiert T-celle lymfom Hepatosplenisk T-celle lymfom Subkutan pannikulitt-lignende T-celle lymfom Primært kutant gamma-delta T-celle lymfom Primært kutant lymfom CD8+ aggressivt epitom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Behandling av naivt perifert T-celle lymfom
Undertyper er som følger:
Anaplastisk storcellet lymfom angioimmunoblastisk T-celle lymfom Perifert T-celle lymfom-NOS Enteropati-assosiert T-celle lymfom Hepatosplenisk T-celle lymfom Subkutan pannikulitt-lignende T-celle lymfom Primært kutant gamma-delta T-celle lymfom Primært kutant lymfom CD8+ aggressivt epitom
Planlagt å motta kjemoterapi med kurativ hensikt
19 år eller eldre
Forventet overlevelse er mer enn 6 måneder
Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Annen histologi enn de som er beskrevet ovenfor
- Ekstranodal NK/T-celle lymfom
- Annet enn perifert T-celle lymfom
Annen kombinert malignitet
Tidligere historie med kjemoterapi eller strålebehandling
Ingen informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Febril nøytropeni Tidsramme: 2 år etter siste innmelding	Forekomst og alvorlighetsgrad av febril nøytropeni	2 år etter siste innmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Infeksiøs komplikasjon Tidsramme: 2 år etter siste innmelding	forekomst, alvorlighetsgrad, mikrobiologi av infeksjon	2 år etter siste innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Korea Cancer Center Hospital

Samarbeidspartnere

Samsung Medical Center

Pusan National University Hospital

Asan Medical Center

Seoul National University Hospital

Ulsan University Hospital

Ajou University School of Medicine

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Inje University

Hanyang University

Yeungnam University Hospital

Keimyung University Dongsan Medical Center

Soonchunhyang University Hospital

Hanyang University Seoul Hospital

Hallym University Medical Center

Dankook University

Kosin University Gospel Hospital

National Health Insurance Service Ilsan Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Won Seog Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)