Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cohort van perifeer T-cellymfoom

10 februari 2015 bijgewerkt door: Sujin Kang, Korea Cancer Center Hospital

Multicenter prospectieve cohortstudie van perifeer T-cellymfoom

Prospectieve, observationele cohortstudie van perifeer T-cellymfoom. Het doel is om de complicatie, waaronder febriele neutropenie, te onderzoeken in het tijdperk van gepegyleerde G-CSF-profylaxe.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve evaluatie van frequenties van febriele neutropenie of infectieuze complicaties in een homogene populatie van patiënten met perifeer T-cellymfoom

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Korea, republiek van
- - Cheonan, Korea, republiek van
    - Nog niet aan het werven
    - Dankook University Hospital
  - Daegu, Korea, republiek van
    - Nog niet aan het werven
    - Keimyung University Dongsan Hospital
    - Contact:
      
      Young Rok Do
  - Daegu, Korea, republiek van
    - Nog niet aan het werven
    - Yeungnam University Hospital
  - Guri, Korea, republiek van
    - Nog niet aan het werven
    - Hanyang University Guri Hospital
  - Ilsan, Korea, republiek van
    - Nog niet aan het werven
    - Inje University Ilsan Paik Hospital
  - Ilsan, Korea, republiek van
    - Nog niet aan het werven
    - National Health and Insurance Service Ilsan Hospital
  - Pusan, Korea, republiek van
    - Nog niet aan het werven
    - Pusan National University Hospital
  - Pusan, Korea, republiek van
    - Nog niet aan het werven
    - Kosin Universithy Gospel Hospital
  - Seoul, Korea, republiek van
    - Werving
    - Asan Medical Center
    - Contact:
      
      Dok Hyun Yoon, M.D.,Ph.D.
  - Seoul, Korea, republiek van, 139-706
    - Werving
    - Korea Cancer Center Hospital
    - Contact:
      
      Dong-Yeop Shin, M.D.
      
      Telefoonnummer: +82-2970-1246
      
      E-mail: baramg@hanmail.net
  - Seoul, Korea, republiek van
    - Werving
    - Samsung Medical Center
    - Contact:
      
      Won Seog Kim, M.D., Ph.D.
  - Seoul, Korea, republiek van
    - Nog niet aan het werven
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Korea, republiek van
    - Nog niet aan het werven
    - Soonchunhyang University Hospital
  - Seoul, Korea, republiek van
    - Nog niet aan het werven
    - Choong Ang University Hospital
  - Seoul, Korea, republiek van
    - Nog niet aan het werven
    - HALLYM UNIVERSITY HOSPITAL
  - Seoul, Korea, republiek van
    - Nog niet aan het werven
    - Hanyang University Hospital
  - Suwon, Korea, republiek van
    - Werving
    - Ajou University Hospital
    - Contact:
      
      Seong Hyun Jeong, M.D.,Ph.D.
  - Ulsan, Korea, republiek van
    - Nog niet aan het werven
    - Ulsan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Perifeer T-cellymfoom als volgt:

Anaplastisch grootcellig lymfoom angioimmunoblastisch T-cellymfoom Perifeer T-cellymfoom-NOS Enteropathie-geassocieerd T-cellymfoom Hepatosplenisch T-cellymfoom Subcutaan panniculitis-achtig T-cellymfoom Primair cutaan gamma-delta T-cellymfoom Primair cutaan CD8+ agressief epidermotroop lymfoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Behandeling naïef perifeer T-cellymfoom
Subtypen zijn als volgt:
Anaplastisch grootcellig lymfoom angioimmunoblastisch T-cellymfoom Perifeer T-cellymfoom-NOS Enteropathie-geassocieerd T-cellymfoom Hepatosplenisch T-cellymfoom Subcutaan panniculitis-achtig T-cellymfoom Primair cutaan gamma-delta T-cellymfoom Primair cutaan CD8+ agressief epidermotroop lymfoom
Gepland om chemotherapie met curatieve bedoeling te ontvangen
19 jaar of ouder
De verwachte overleving is meer dan 6 maanden
Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Andere histologie dan hierboven beschreven
- Extranodaal NK/T-cellymfoom
- Anders dan perifeer T-cellymfoom
Andere gecombineerde maligniteit
Voorgeschiedenis van chemotherapie of bestralingstherapie
Geen geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Febriele neutropenie Tijdsspanne: 2 jaar na de laatste inschrijving	Incidentie en ernst van febriele neutropenie	2 jaar na de laatste inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Infectieuze complicatie Tijdsspanne: 2 jaar na de laatste inschrijving	incidentie, ernst, microbiologie van infectie	2 jaar na de laatste inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Korea Cancer Center Hospital

Medewerkers

Samsung Medical Center

Pusan National University Hospital

Asan Medical Center

Seoul National University Hospital

Ulsan University Hospital

Ajou University School of Medicine

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Inje University

Hanyang University

Yeungnam University Hospital

Keimyung University Dongsan Medical Center

Soonchunhyang University Hospital

Hanyang University Seoul Hospital

Hallym University Medical Center

Dankook University

Kosin University Gospel Hospital

National Health Insurance Service Ilsan Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Won Seog Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)