Kohorte des peripheren T-Zell-Lymphoms
10. Februar 2015 aktualisiert von: Sujin Kang, Korea Cancer Center Hospital
Multizentrische prospektive Kohortenstudie zum peripheren T-Zell-Lymphom
Prospektive Beobachtungskohortenstudie zum peripheren T-Zell-Lymphom.
Ziel ist es, die Komplikation einschließlich der fieberhaften Neutropenie im Zeitalter der Prophylaxe mit pegyliertem G-CSF zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Prospektive Bewertung der Häufigkeit fieberhafter Neutropenie oder infektiöser Komplikationen in einer homogenen Population von Patienten mit peripherem T-Zell-Lymphom
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cheonan, Korea, Republik von
- Noch keine Rekrutierung
- Dankook University Hospital
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Daegu, Korea, Republik von
- Noch keine Rekrutierung
- Keimyung University Dongsan Hospital
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Kontakt:
- Young Rok Do
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Daegu, Korea, Republik von
- Noch keine Rekrutierung
- Yeungnam University Hospital
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Guri, Korea, Republik von
- Noch keine Rekrutierung
- Hanyang University Guri Hospital
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Ilsan, Korea, Republik von
- Noch keine Rekrutierung
- Inje University Ilsan Paik Hospital
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Ilsan, Korea, Republik von
- Noch keine Rekrutierung
- National Health and Insurance Service Ilsan Hospital
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Pusan, Korea, Republik von
- Noch keine Rekrutierung
- Pusan National University Hospital
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Pusan, Korea, Republik von
- Noch keine Rekrutierung
- Kosin Universithy Gospel Hospital
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Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Asan Medical Center
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Kontakt:
- Dok Hyun Yoon, M.D.,Ph.D.
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Seoul, Korea, Republik von, 139-706
- Rekrutierung
- Korea Cancer Center Hospital
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Kontakt:
- Dong-Yeop Shin, M.D.
- Telefonnummer: +82-2970-1246
- E-Mail: baramg@hanmail.net
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Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Samsung Medical Center
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Kontakt:
- Won Seog Kim, M.D., Ph.D.
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Seoul, Korea, Republik von
- Noch keine Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Korea, Republik von
- Noch keine Rekrutierung
- Soonchunhyang University Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von
- Noch keine Rekrutierung
- Choong Ang University Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von
- Noch keine Rekrutierung
- HALLYM UNIVERSITY HOSPITAL
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Seoul, Korea, Republik von
- Noch keine Rekrutierung
- Hanyang University Hospital
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Suwon, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Ajou University Hospital
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Kontakt:
- Seong Hyun Jeong, M.D.,Ph.D.
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Ulsan, Korea, Republik von
- Noch keine Rekrutierung
- Ulsan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Peripheres T-Zell-Lymphom wie folgt:
Anaplastisches großzelliges Lymphom, angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphom, peripheres T-Zell-Lymphom, NOS, Enteropathie-assoziiertes T-Zell-Lymphom, hepatosplenales T-Zell-Lymphom, subkutanes Pannikulitis-ähnliches T-Zell-Lymphom, primäres kutanes Gamma-Delta-T-Zell-Lymphom, primäres kutanes aggressives epidermotropes CD8+-Lymphom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Behandlung naives peripheres T-Zell-Lymphom
Die Untertypen sind wie folgt:
Anaplastisches großzelliges Lymphom, angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphom, peripheres T-Zell-Lymphom, NOS, Enteropathie-assoziiertes T-Zell-Lymphom, hepatosplenales T-Zell-Lymphom, subkutanes Pannikulitis-ähnliches T-Zell-Lymphom, primäres kutanes Gamma-Delta-T-Zell-Lymphom, primäres kutanes aggressives epidermotropes CD8+-Lymphom
- Geplant ist eine Chemotherapie mit heilender Absicht
- 19 Jahre oder älter
- Die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 6 Monate
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
Andere Histologie als die oben beschriebenen
- Extranodales NK/T-Zell-Lymphom
- Anders als peripheres T-Zell-Lymphom
- Andere kombinierte Malignität
- Vorgeschichte einer Chemotherapie oder Strahlentherapie
- Keine informierte Einwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Febrile Neutropenie
Zeitfenster: 2 Jahre nach der letzten Einschreibung
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Häufigkeit und Schweregrad der fieberhaften Neutropenie
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2 Jahre nach der letzten Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Infektiöse Komplikation
Zeitfenster: 2 Jahre nach der letzten Einschreibung
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Inzidenz, Schweregrad, Mikrobiologie der Infektion
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2 Jahre nach der letzten Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Won Seog Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Hämatologische Erkrankungen
- Agranulozytose
- Leukopenie
- Leukozytenerkrankungen
- Lymphom
- Neutropenie
- Lymphom, T-Zell
- Lymphom, T-Zelle, peripher
- Febrile Neutropenie
Andere Studien-ID-Nummern
- Giraffe-T
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