Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kohort av perifert T-cellslymfom

10 februari 2015 uppdaterad av: Sujin Kang, Korea Cancer Center Hospital

Multicenter prospektiv kohortstudie av perifert T-cellslymfom

Prospektiv, observationell kohortstudie av perifert T-cellslymfom. Syftet är att undersöka komplikationen inklusive febril neutropeni i eran av pegylerad G-CSF-profylax.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Prospektiv utvärdering av frekvenser av febril neutropeni eller infektiösa komplikationer i en homogen population av patienter med perifert T-cellslymfom

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Cheonan, Korea, Republiken av
        • Har inte rekryterat ännu
        • Dankook University Hospital
      • Daegu, Korea, Republiken av
        • Har inte rekryterat ännu
        • Keimyung University Dongsan Hospital
        • Kontakt:
          • Young Rok Do
      • Daegu, Korea, Republiken av
        • Har inte rekryterat ännu
        • Yeungnam University Hospital
      • Guri, Korea, Republiken av
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hanyang University GURI Hospital
      • Ilsan, Korea, Republiken av
        • Har inte rekryterat ännu
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Ilsan, Korea, Republiken av
        • Har inte rekryterat ännu
        • National Health and Insurance Service Ilsan Hospital
      • Pusan, Korea, Republiken av
        • Har inte rekryterat ännu
        • Pusan National University Hospital
      • Pusan, Korea, Republiken av
        • Har inte rekryterat ännu
        • Kosin Universithy Gospel Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • Dok Hyun Yoon, M.D.,Ph.D.
      • Seoul, Korea, Republiken av, 139-706
        • Rekrytering
        • Korea Cancer Center Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • Won Seog Kim, M.D., Ph.D.
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Har inte rekryterat ännu
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Har inte rekryterat ännu
        • Soonchunhyang University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Har inte rekryterat ännu
        • Choong Ang University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Har inte rekryterat ännu
        • HALLYM UNIVERSITY HOSPITAL
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hanyang University Hospital
      • Suwon, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Ajou University Hospital
        • Kontakt:
          • Seong Hyun Jeong, M.D.,Ph.D.
      • Ulsan, Korea, Republiken av
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ulsan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Perifert T-cellslymfom enligt följande:

Anaplastiskt storcelligt lymfom angioimmunoblastiskt T-cellslymfom Perifert T-cellslymfom-NOS Enteropati-associerat T-cellslymfom Hepatospleniskt T-cellslymfom Subkutant pannikulitliknande T-cellslymfom Primärt kutant gamma-delta T-cellslymfom Primärt kutant lymfom CD8+ aggressivt kutant lymfom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Behandling av naivt perifert T-cellslymfom

    Undertyperna är följande:

    Anaplastiskt storcelligt lymfom angioimmunoblastiskt T-cellslymfom Perifert T-cellslymfom-NOS Enteropati-associerat T-cellslymfom Hepatospleniskt T-cellslymfom Subkutant pannikulitliknande T-cellslymfom Primärt kutant gamma-delta T-cellslymfom Primärt kutant lymfom CD8+ aggressivt kutant lymfom

  2. Planerad att få kemoterapi av kurativ avsikt
  3. 19 år eller äldre
  4. Förväntad överlevnad är mer än 6 månader
  5. Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Annan histologi än de som beskrivits ovan

    • Extranodal NK/T-cellslymfom
    • Annat än perifert T-cellslymfom
  2. Annan kombinerad malignitet
  3. Tidigare historia av kemoterapi eller strålbehandling
  4. Inget informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Febril neutropeni
Tidsram: 2 år efter senaste inskrivningen
Incidens och svårighetsgrad av febril neutropeni
2 år efter senaste inskrivningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Infektiös komplikation
Tidsram: 2 år efter senaste inskrivningen
förekomst, svårighetsgrad, mikrobiologi av infektion
2 år efter senaste inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Korea Cancer Center Hospital

Samarbetspartners

Samsung Medical Center
Pusan National University Hospital
Asan Medical Center
Seoul National University Hospital
Ulsan University Hospital
Ajou University School of Medicine
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Inje University
Hanyang University
Yeungnam University Hospital
Keimyung University Dongsan Medical Center
Soonchunhyang University Hospital
Hanyang University Seoul Hospital
Hallym University Medical Center
Dankook University
Kosin University Gospel Hospital
National Health Insurance Service Ilsan Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Won Seog Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

18 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Giraffe-T

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Febril neutropeni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera