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Coorte di linfoma a cellule T periferiche

10 febbraio 2015 aggiornato da: Sujin Kang, Korea Cancer Center Hospital

Studio di coorte prospettico multicentrico sul linfoma a cellule T periferiche

Studio di coorte prospettico e osservazionale del linfoma a cellule T periferico. Lo scopo è indagare la complicanza inclusa la neutropenia febbrile nell'era della profilassi con G-CSF pegilato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Valutazione prospettica delle frequenze di neutropenia febbrile o complicanze infettive in una popolazione omogenea di pazienti con linfoma periferico a cellule T

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cheonan, Corea, Repubblica di
        • Non ancora reclutamento
        • Dankook University Hospital
      • Daegu, Corea, Repubblica di
        • Non ancora reclutamento
        • Keimyung University Dongsan Hospital
        • Contatto:
          • Young Rok Do
      • Daegu, Corea, Repubblica di
        • Non ancora reclutamento
        • Yeungnam University Hospital
      • Guri, Corea, Repubblica di
        • Non ancora reclutamento
        • Hanyang University Guri Hospital
      • Ilsan, Corea, Repubblica di
        • Non ancora reclutamento
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Ilsan, Corea, Repubblica di
        • Non ancora reclutamento
        • National Health and Insurance Service Ilsan Hospital
      • Pusan, Corea, Repubblica di
        • Non ancora reclutamento
        • Pusan National University Hospital
      • Pusan, Corea, Repubblica di
        • Non ancora reclutamento
        • Kosin Universithy Gospel Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center
        • Contatto:
          • Dok Hyun Yoon, M.D.,Ph.D.
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 139-706
        • Reclutamento
        • Korea Cancer Center Hospital
        • Contatto:
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contatto:
          • Won Seog Kim, M.D., Ph.D.
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Non ancora reclutamento
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Non ancora reclutamento
        • Soonchunhyang University Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Non ancora reclutamento
        • Choong Ang University Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Non ancora reclutamento
        • HALLYM UNIVERSITY HOSPITAL
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Non ancora reclutamento
        • Hanyang University Hospital
      • Suwon, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Ajou University Hospital
        • Contatto:
          • Seong Hyun Jeong, M.D.,Ph.D.
      • Ulsan, Corea, Repubblica di
        • Non ancora reclutamento
        • Ulsan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Linfoma periferico a cellule T come segue:

Linfoma anaplastico a grandi cellule Linfoma angioimmunoblastico a cellule T Linfoma periferico a cellule T-NAS Linfoma a cellule T associato a enteropatia Linfoma epatosplenico a cellule T Linfoma sottocutaneo simile a panniculite Linfoma primitivo cutaneo a cellule T gamma-delta Linfoma primitivo cutaneo CD8+ aggressivo epidermotropico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Trattamento linfoma a cellule T periferiche naive

    I sottotipi sono i seguenti:

    Linfoma anaplastico a grandi cellule Linfoma angioimmunoblastico a cellule T Linfoma periferico a cellule T-NAS Linfoma a cellule T associato a enteropatia Linfoma epatosplenico a cellule T Linfoma sottocutaneo simile a panniculite Linfoma primitivo cutaneo a cellule T gamma-delta Linfoma primitivo cutaneo CD8+ aggressivo epidermotropico

  2. Programmato per ricevere chemioterapia di intento curativo
  3. 19 anni o più
  4. La sopravvivenza attesa è superiore a 6 mesi
  5. Consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Istologia diversa da quelle sopra descritte

    • Linfoma extranodale a cellule NK/T
    • Altro che linfoma a cellule T periferiche
  2. Altri tumori maligni combinati
  3. Precedente storia di chemioterapia o radioterapia
  4. Nessun consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Neutropenia febbrile
Lasso di tempo: 2 anni dall'ultima immatricolazione
Incidenza e gravità della neutropenia febbrile
2 anni dall'ultima immatricolazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanza infettiva
Lasso di tempo: 2 anni dall'ultima immatricolazione
incidenza, gravità, microbiologia dell'infezione
2 anni dall'ultima immatricolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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