Cohorte de linfoma periférico de células T
10 de febrero de 2015 actualizado por: Sujin Kang, Korea Cancer Center Hospital
Estudio de cohorte prospectivo multicéntrico de linfoma de células T periféricas
Estudio de cohorte observacional prospectivo de linfoma de células T periféricas.
El objetivo es investigar la complicación, incluida la neutropenia febril, en la era de la profilaxis con G-CSF pegilado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Evaluación prospectiva de frecuencias de neutropenia febril o complicaciones infecciosas en una población homogénea de pacientes con linfoma periférico de células T
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dong-Yeop Shin, M.D.
- Número de teléfono: +82-2-970-1246
- Correo electrónico: baramg@hanmail.net
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cheonan, Corea, república de
- Aún no reclutando
- Dankook University Hospital
-
Daegu, Corea, república de
- Aún no reclutando
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Contacto:
- Young Rok Do
-
Daegu, Corea, república de
- Aún no reclutando
- Yeungnam University Hospital
-
Guri, Corea, república de
- Aún no reclutando
- Hanyang University Guri Hospital
-
Ilsan, Corea, república de
- Aún no reclutando
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Ilsan, Corea, república de
- Aún no reclutando
- National Health and Insurance Service Ilsan Hospital
-
Pusan, Corea, república de
- Aún no reclutando
- Pusan National University Hospital
-
Pusan, Corea, república de
- Aún no reclutando
- Kosin Universithy Gospel Hospital
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Asan Medical Center
-
Contacto:
- Dok Hyun Yoon, M.D.,Ph.D.
-
Seoul, Corea, república de, 139-706
- Reclutamiento
- Korea Cancer Center Hospital
-
Contacto:
- Dong-Yeop Shin, M.D.
- Número de teléfono: +82-2970-1246
- Correo electrónico: baramg@hanmail.net
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
-
Contacto:
- Won Seog Kim, M.D., Ph.D.
-
Seoul, Corea, república de
- Aún no reclutando
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea, república de
- Aún no reclutando
- Soonchunhyang University Hospital
-
Seoul, Corea, república de
- Aún no reclutando
- Choong Ang University Hospital
-
Seoul, Corea, república de
- Aún no reclutando
- Hallym University Hospital
-
Seoul, Corea, república de
- Aún no reclutando
- Hanyang University Hospital
-
Suwon, Corea, república de
- Reclutamiento
- Ajou University Hospital
-
Contacto:
- Seong Hyun Jeong, M.D.,Ph.D.
-
Ulsan, Corea, república de
- Aún no reclutando
- Ulsan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Linfoma periférico de células T de la siguiente manera:
Linfoma anaplásico de células grandes Linfoma angioinmunoblástico de células T Linfoma periférico de células T-NOS Linfoma de células T asociado a enteropatía Linfoma de células T hepatoesplénico Linfoma de células T similar a paniculitis subcutáneo Linfoma cutáneo primario de células T gamma-delta Linfoma epidermotrópico agresivo CD8+ cutáneo primario
Descripción
Criterios de inclusión:
Linfoma de células T periféricas sin tratamiento previo
Los subtipos son los siguientes:
Linfoma anaplásico de células grandes Linfoma angioinmunoblástico de células T Linfoma periférico de células T-NOS Linfoma de células T asociado a enteropatía Linfoma de células T hepatoesplénico Linfoma de células T similar a paniculitis subcutáneo Linfoma cutáneo primario de células T gamma-delta Linfoma epidermotrópico agresivo CD8+ cutáneo primario
- Programado para recibir quimioterapia con intención curativa
- 19 años o más
- La supervivencia esperada es de más de 6 meses.
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Otras histologías distintas a las descritas anteriormente
- Linfoma extraganglionar de células NK/T
- Aparte del linfoma de células T periféricas
- Otra malignidad combinada
- Antecedentes previos de quimioterapia o radioterapia
- Sin consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Neutropenia febril
Periodo de tiempo: 2 años después de la última inscripción
|
Incidencia y gravedad de la neutropenia febril
|
2 años después de la última inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicación infecciosa
Periodo de tiempo: 2 años después de la última inscripción
|
incidencia, gravedad, microbiología de la infección
|
2 años después de la última inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Won Seog Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Enfermedades hematológicas
- Agranulocitosis
- Leucopenia
- Trastornos de los leucocitos
- Linfoma
- Neutropenia
- Linfoma de células T
- Linfoma De Células T Periférico
- Neutropenia febril
Otros números de identificación del estudio
- Giraffe-T
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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