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Coorte de Linfoma Periférico de Células T

10 de fevereiro de 2015 atualizado por: Sujin Kang, Korea Cancer Center Hospital

Estudo de Coorte Prospectivo Multicêntrico de Linfoma Periférico de Células T

Estudo prospectivo e observacional de coorte de linfoma periférico de células T. O objetivo é investigar a complicação incluindo neutropenia febril na era da profilaxia com G-CSF peguilado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Avaliação prospectiva das frequências de neutropenia febril ou complicações infecciosas em uma população homogênea de pacientes com linfoma periférico de células T

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Republica da Coréia
- - Cheonan, Republica da Coréia
    - Ainda não está recrutando
    - Dankook University Hospital
  - Daegu, Republica da Coréia
    - Ainda não está recrutando
    - Keimyung University Dongsan Hospital
    - Contato:
      
      Young Rok Do
  - Daegu, Republica da Coréia
    - Ainda não está recrutando
    - Yeungnam University Hospital
  - Guri, Republica da Coréia
    - Ainda não está recrutando
    - Hanyang University Guri Hospital
  - Ilsan, Republica da Coréia
    - Ainda não está recrutando
    - Inje University Ilsan Paik Hospital
  - Ilsan, Republica da Coréia
    - Ainda não está recrutando
    - National Health and Insurance Service Ilsan Hospital
  - Pusan, Republica da Coréia
    - Ainda não está recrutando
    - Pusan National University Hospital
  - Pusan, Republica da Coréia
    - Ainda não está recrutando
    - Kosin Universithy Gospel Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia
    - Recrutamento
    - Asan Medical Center
    - Contato:
      
      Dok Hyun Yoon, M.D.,Ph.D.
  - Seoul, Republica da Coréia, 139-706
    - Recrutamento
    - Korea Cancer Center Hospital
    - Contato:
      
      Dong-Yeop Shin, M.D.
      
      Número de telefone: +82-2970-1246
      
      E-mail: baramg@hanmail.net
  - Seoul, Republica da Coréia
    - Recrutamento
    - Samsung Medical Center
    - Contato:
      
      Won Seog Kim, M.D., Ph.D.
  - Seoul, Republica da Coréia
    - Ainda não está recrutando
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia
    - Ainda não está recrutando
    - Soonchunhyang University Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia
    - Ainda não está recrutando
    - Choong Ang University Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia
    - Ainda não está recrutando
    - HALLYM UNIVERSITY HOSPITAL
  - Seoul, Republica da Coréia
    - Ainda não está recrutando
    - Hanyang University Hospital
  - Suwon, Republica da Coréia
    - Recrutamento
    - Ajou University Hospital
    - Contato:
      
      Seong Hyun Jeong, M.D.,Ph.D.
  - Ulsan, Republica da Coréia
    - Ainda não está recrutando
    - Ulsan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Linfoma periférico de células T como segue:

Linfoma anaplásico de grandes células Linfoma angioimunoblástico de células T Linfoma periférico de células T-NOS Linfoma de células T associado a enteropatia Linfoma hepatoesplênico de células T Linfoma subcutâneo de células T tipo paniculite Linfoma cutâneo primário de células T gama-delta Linfoma cutâneo primário epidermotrópico CD8+ agressivo

Descrição

Critério de inclusão:

Linfoma periférico de células T sem tratamento prévio
Os subtipos são os seguintes:
Linfoma anaplásico de grandes células Linfoma angioimunoblástico de células T Linfoma periférico de células T-NOS Linfoma de células T associado a enteropatia Linfoma hepatoesplênico de células T Linfoma subcutâneo de células T tipo paniculite Linfoma cutâneo primário de células T gama-delta Linfoma cutâneo primário epidermotrópico CD8+ agressivo
Programado para receber quimioterapia de intenção curativa
19 anos ou mais
A sobrevida esperada é superior a 6 meses
Consentimento informado

Critério de exclusão:

Outra histologia além das descritas acima
- Linfoma extranodal de células NK/T
- Exceto linfoma periférico de células T
Outra malignidade combinada
História prévia de quimioterapia ou radioterapia
Sem consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Neutropenia febril Prazo: 2 anos após a última inscrição	Incidência e gravidade da neutropenia febril	2 anos após a última inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Complicação infecciosa Prazo: 2 anos após a última inscrição	incidência, gravidade, microbiologia da infecção	2 anos após a última inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Korea Cancer Center Hospital

Colaboradores

Samsung Medical Center

Pusan National University Hospital

Asan Medical Center

Seoul National University Hospital

Ulsan University Hospital

Ajou University School of Medicine

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Inje University

Hanyang University

Yeungnam University Hospital

Keimyung University Dongsan Medical Center

Soonchunhyang University Hospital

Hanyang University Seoul Hospital

Hallym University Medical Center

Dankook University

Kosin University Gospel Hospital

National Health Insurance Service Ilsan Hospital

Investigadores

Investigador principal: Won Seog Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)