Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когорта периферической Т-клеточной лимфомы

10 февраля 2015 г. обновлено: Sujin Kang, Korea Cancer Center Hospital

Многоцентровое проспективное когортное исследование периферической Т-клеточной лимфомы

Проспективное обсервационное когортное исследование периферической Т-клеточной лимфомы. Цель состоит в том, чтобы исследовать осложнения, включая фебрильную нейтропению, в эпоху профилактики пегилированным Г-КСФ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Проспективная оценка частоты фебрильной нейтропении или инфекционных осложнений в гомогенной популяции больных периферической Т-клеточной лимфомой

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Корея, Республика
- - Cheonan, Корея, Республика
    - Еще не набирают
    - Dankook University Hospital
  - Daegu, Корея, Республика
    - Еще не набирают
    - Keimyung University Dongsan Hospital
    - Контакт:
      
      Young Rok Do
  - Daegu, Корея, Республика
    - Еще не набирают
    - Yeungnam University Hospital
  - Guri, Корея, Республика
    - Еще не набирают
    - Hanyang University Guri Hospital
  - Ilsan, Корея, Республика
    - Еще не набирают
    - Inje University Ilsan Paik Hospital
  - Ilsan, Корея, Республика
    - Еще не набирают
    - National Health and Insurance Service Ilsan Hospital
  - Pusan, Корея, Республика
    - Еще не набирают
    - Pusan National University Hospital
  - Pusan, Корея, Республика
    - Еще не набирают
    - Kosin Universithy Gospel Hospital
  - Seoul, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - Asan Medical Center
    - Контакт:
      
      Dok Hyun Yoon, M.D.,Ph.D.
  - Seoul, Корея, Республика, 139-706
    - Рекрутинг
    - Korea Cancer Center Hospital
    - Контакт:
      
      Dong-Yeop Shin, M.D.
      
      Номер телефона: +82-2970-1246
      
      Электронная почта: baramg@hanmail.net
  - Seoul, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - Samsung Medical Center
    - Контакт:
      
      Won Seog Kim, M.D., Ph.D.
  - Seoul, Корея, Республика
    - Еще не набирают
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Корея, Республика
    - Еще не набирают
    - Soonchunhyang University Hospital
  - Seoul, Корея, Республика
    - Еще не набирают
    - Choong Ang University Hospital
  - Seoul, Корея, Республика
    - Еще не набирают
    - HALLYM UNIVERSITY HOSPITAL
  - Seoul, Корея, Республика
    - Еще не набирают
    - Hanyang University Hospital
  - Suwon, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - Ajou University Hospital
    - Контакт:
      
      Seong Hyun Jeong, M.D.,Ph.D.
  - Ulsan, Корея, Республика
    - Еще не набирают
    - Ulsan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Периферическая Т-клеточная лимфома:

Анапластическая крупноклеточная лимфома Ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома Периферическая Т-клеточная лимфома-БДУ Ассоциированная с энтеропатией Т-клеточная лимфома Гепатоселезеночная Т-клеточная лимфома Подкожная панникулитоподобная Т-клеточная лимфома Первичная кожная гамма-дельта Т-клеточная лимфома Первичная кожная CD8+ агрессивная эпидермотропная лимфома

Описание

Критерии включения:

Нелеченная периферическая Т-клеточная лимфома
Подтипы следующие:
Анапластическая крупноклеточная лимфома Ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома Периферическая Т-клеточная лимфома-БДУ Ассоциированная с энтеропатией Т-клеточная лимфома Гепатоселезеночная Т-клеточная лимфома Подкожная панникулитоподобная Т-клеточная лимфома Первичная кожная гамма-дельта Т-клеточная лимфома Первичная кожная CD8+ агрессивная эпидермотропная лимфома
Запланировано получение химиотерапии с лечебной целью
19 лет и старше
Ожидаемая выживаемость более 6 мес.
Информированное согласие

Критерий исключения:

Другая гистология, отличная от описанной выше
- Экстранодальная NK/T-клеточная лимфома
- Кроме периферической Т-клеточной лимфомы
Другое комбинированное злокачественное новообразование
Предыдущая история химиотерапии или лучевой терапии
Нет информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Фебрильная нейтропения Временное ограничение: Через 2 года после последней регистрации	Частота и тяжесть фебрильной нейтропении	Через 2 года после последней регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Инфекционное осложнение Временное ограничение: Через 2 года после последней регистрации	заболеваемость, тяжесть, микробиология инфекции	Через 2 года после последней регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Korea Cancer Center Hospital

Соавторы

Samsung Medical Center

Pusan National University Hospital

Asan Medical Center

Seoul National University Hospital

Ulsan University Hospital

Ajou University School of Medicine

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Inje University

Hanyang University

Yeungnam University Hospital

Keimyung University Dongsan Medical Center

Soonchunhyang University Hospital

Hanyang University Seoul Hospital

Hallym University Medical Center

Dankook University

Kosin University Gospel Hospital

National Health Insurance Service Ilsan Hospital

Следователи

Главный следователь: Won Seog Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)