Operace kostí nebo kloubů horních končetin: Dlouhodobý výsledek
19. listopadu 2025 aktualizováno: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Konkrétním cílem studie je získat informace o dlouhodobém sledování pacientů, kteří absolvovali standardní klinickou péči v ortopedické službě rukou a horních končetin.
Studie pomůže kvalifikovat a kvantifikovat dlouhodobé zotavení a výsledky neobvyklých zlomenin horních končetin, stejně jako nezlomeninových stavů kostí a kloubů.
Hypotézy se různí, ale obecně se zaměřují na vzorce poranění, výsledky léčby a komplikace, se kterými se setkali.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
750
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s anamnézou komplexního traumatu paže nebo nohy, kteří dokončili svou běžnou péči v ortopedické službě rukou a horních končetin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s anamnézou komplexního traumatu paže nebo nohy, kteří dokončili svou běžnou péči v ortopedické službě rukou a horních končetin
Kritéria vyloučení:
- Zranitelné populace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všechny předměty
Subjekty s anamnézou komplexního traumatu paže
|
Rozhovor, fyzické vyšetření specifické pro zranění a/nebo sada rentgenů.
Pokud se subjekt nemůže vrátit do kanceláře v Bostonu, výzkumník může vést rozhovor po telefonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 5 let (očekávaný průměr)
|
Rozsah pohybu kloubů měřený ve stupních pomocí goniometru
|
5 let (očekávaný průměr)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce horních končetin
Časové okno: 5 let (očekávaný průměr)
|
PROMIS (Informační systémy pro měření hlášených výsledků pacientů) Dotazník horních končetin
|
5 let (očekávaný průměr)
|
|
Rušení bolesti
Časové okno: 5 let (očekávaný průměr)
|
PROMIS Dotazník rušení bolesti
|
5 let (očekávaný průměr)
|
|
Deprese
Časové okno: 5 let (očekávaný průměr)
|
PROMIS Dotazník deprese
|
5 let (očekávaný průměr)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 1998
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1999P008705
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .