Cirurgia de osso ou articulação da extremidade superior: resultado a longo prazo
11 de junho de 2023 atualizado por: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
O objetivo específico do estudo é obter informações de acompanhamento de longo prazo em pacientes que concluíram seus cuidados clínicos padrão no Serviço Ortopédico de Mãos e Extremidades Superiores.
O estudo ajudará a qualificar e quantificar a recuperação a longo prazo e os resultados de fraturas incomuns da extremidade superior, bem como de condições ósseas e articulares não fraturadas.
As hipóteses variam, mas geralmente se concentram nos padrões de lesão, nos resultados do tratamento e nas complicações encontradas.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
750
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com histórico de trauma complexo de braço ou perna que concluíram seus cuidados normais no Serviço Ortopédico de Mãos e Extremidades Superiores
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com histórico de trauma complexo de braço ou perna que concluíram seus cuidados normais no Serviço Ortopédico de Mãos e Extremidades Superiores
Critério de exclusão:
- Populações vulneráveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Todos os assuntos
Indivíduos com história de trauma complexo no braço
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Uma entrevista, um exame físico específico da lesão e/ou um conjunto de radiografias.
Se o sujeito não puder retornar ao escritório em Boston, o pesquisador pode conduzir a entrevista por telefone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento
Prazo: 5 anos (média esperada)
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Amplitude de movimento das articulações medida em graus com goniômetro
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5 anos (média esperada)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função da Extremidade Superior
Prazo: 5 anos (média esperada)
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PROMIS (Sistemas de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) Questionário de Extremidade Superior
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5 anos (média esperada)
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Interferência da Dor
Prazo: 5 anos (média esperada)
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Questionário de Interferência da Dor PROMIS
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5 anos (média esperada)
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Depressão
Prazo: 5 anos (média esperada)
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Questionário de Depressão PROMIS
|
5 anos (média esperada)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 1998
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
19 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1999P008705
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