- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02366221
Felső végtagi csont- vagy ízületi műtét: hosszú távú eredmény
2023. június 11. frissítette: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
A vizsgálat konkrét célja, hogy hosszú távú nyomon követési információkat szerezzen azokról a betegekről, akik az ortopédiai kéz- és felső végtagok szolgálatában végezték szokásos klinikai ellátásukat.
A tanulmány segít minősíteni és számszerűsíteni a hosszú távú felépülést és a nem gyakori felső végtagi törésekből származó kimeneteleket, valamint a nem töréses csont- és ízületi állapotokat.
A hipotézisek eltérőek, de általában a sérülések mintáira, a kezelés eredményeire és a felmerülő szövődményekre összpontosítanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
750
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében összetett kar- vagy lábsérülés szerepel, akik normál ellátásukat az ortopédiai kéz- és felsővégtag szolgálaton végezték
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében összetett kar- vagy lábsérülés szerepel, akik normál ellátásukat az ortopédiai kéz- és felsővégtag szolgálaton végezték
Kizárási kritériumok:
- Sebezhető populációk
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Minden tantárgy
Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében összetett kartrauma szerepel
|
Interjú, sérülésspecifikus fizikális vizsgálat és/vagy röntgenfelvétel.
Ha az alany nem tud visszatérni bostoni irodájába, a kutató telefonon interjút készíthet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mozgástartomány
Időkeret: 5 év (várható átlag)
|
Az ízületek mozgástartománya fokban, goniométerrel mérve
|
5 év (várható átlag)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felső végtag funkció
Időkeret: 5 év (várható átlag)
|
PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems) felső végtag kérdőív
|
5 év (várható átlag)
|
Fájdalom interferencia
Időkeret: 5 év (várható átlag)
|
PROMIS Pain Interference Questionnaire
|
5 év (várható átlag)
|
Depresszió
Időkeret: 5 év (várható átlag)
|
PROMIS Depresszió Kérdőív
|
5 év (várható átlag)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
1998. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 11.
Első közzététel (Becsült)
2015. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1999P008705
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Felső végtag törései
-
Izmir Katip Celebi UniversityBefejezvePosterior Crossbite, Upper Airway
-
Baskent UniversityMég nincs toborzásUpper Cross szindróma
-
Riphah International UniversityToborzásUpper Cross szindrómaPakisztán
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásUpper Cross szindróma
-
Cairo UniversityToborzás
-
Riphah International UniversityBefejezveUpper Cross szindrómaPakisztán
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásUpper Crossed szindróma
-
Dow University of Health SciencesBefejezveElőre haladó fejtartás | Upper Cross szindrómaPakisztán
-
Koç UniversityBefejezveA koszorúér-betegség | Erector Spinae sík blokk | Bypass Extremity GraftPulyka
-
Riphah International UniversityBefejezveUPPER CROSS SZINDRÓMAPakisztán