Øvre ekstremitetsbein- eller leddkirurgi: Langtidsutfall
11. juni 2023 oppdatert av: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Det spesifikke målet med studien er å innhente langsiktig oppfølgingsinformasjon om pasienter som har fullført sin standard kliniske behandling i Ortopedisk hånd- og øvre ekstremitetstjeneste.
Studien vil bidra til å kvalifisere og kvantifisere langsiktig utvinning og utfall fra uvanlige brudd i øvre ekstremiteter, samt ikke-frakturbein- og leddtilstander.
Hypotesene varierer, men fokuserer generelt på skademønstrene, resultatene av behandlingen og komplikasjonene som oppstår.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
750
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med en historie med komplekse arm- eller bentraumer som har fullført sin normale behandling i ortopedisk hånd- og øvre ekstremitetstjeneste
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med en historie med komplekse arm- eller bentraumer som har fullført sin normale behandling i ortopedisk hånd- og øvre ekstremitetstjeneste
Ekskluderingskriterier:
- Sårbare befolkninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle fag
Personer med en historie med komplekse armtraumer
|
Et intervju, en skadespesifikk fysisk undersøkelse og/eller et sett med røntgenbilder.
Hvis forsøkspersonen ikke kan komme tilbake til kontoret i Boston, kan forsker gjennomføre intervju over telefon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 5 år (forventet gjennomsnitt)
|
Bevegelsesområde for ledd målt i grader med goniometer
|
5 år (forventet gjennomsnitt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: 5 år (forventet gjennomsnitt)
|
PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems) Spørreskjema for øvre ekstremiteter
|
5 år (forventet gjennomsnitt)
|
|
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: 5 år (forventet gjennomsnitt)
|
PROMIS Spørreskjema for smerteforstyrrelser
|
5 år (forventet gjennomsnitt)
|
|
Depresjon
Tidsramme: 5 år (forventet gjennomsnitt)
|
PROMIS Depresjonsspørreskjema
|
5 år (forventet gjennomsnitt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1998
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2015
Først lagt ut (Antatt)
19. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1999P008705
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .