- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02366221
Bot- of gewrichtschirurgie aan de bovenste ledematen: resultaat op lange termijn
11 juni 2023 bijgewerkt door: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Het specifieke doel van de studie is het verkrijgen van follow-upinformatie op de lange termijn van patiënten die hun standaard klinische zorg in de Orthopedische Hand- en Bovenste Extremiteitendienst hebben voltooid.
De studie zal helpen bij het kwalificeren en kwantificeren van herstel op lange termijn en de resultaten van ongebruikelijke fracturen van de bovenste ledematen, evenals niet-fracturele bot- en gewrichtsaandoeningen.
De hypothesen variëren, maar concentreren zich over het algemeen op de letselpatronen, de resultaten van de behandeling en de ondervonden complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
750
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen met een voorgeschiedenis van complex arm- of beentrauma die hun normale zorg in de Orthopedische Hand- en Bovenste Extremiteitendienst hebben voltooid
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van complex arm- of beentrauma die hun normale zorg in de Orthopedische Hand- en Bovenste Extremiteitendienst hebben voltooid
Uitsluitingscriteria:
- Kwetsbare bevolkingsgroepen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Alle onderwerpen
Proefpersonen met een voorgeschiedenis van complex armtrauma
|
Een interview, een letselspecifiek lichamelijk onderzoek en/of een set röntgenfoto's.
Als de proefpersoon niet kan terugkeren naar zijn kantoor in Boston, kan de onderzoeker het interview telefonisch afnemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 5 jaar (verwacht gemiddeld)
|
Bewegingsbereik van gewrichten gemeten in graden met goniometer
|
5 jaar (verwacht gemiddeld)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functie van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 5 jaar (verwacht gemiddeld)
|
PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems) vragenlijst voor de bovenste ledematen
|
5 jaar (verwacht gemiddeld)
|
Pijn Interferentie
Tijdsspanne: 5 jaar (verwacht gemiddeld)
|
PROMIS Pijn Interferentie Vragenlijst
|
5 jaar (verwacht gemiddeld)
|
Depressie
Tijdsspanne: 5 jaar (verwacht gemiddeld)
|
PROMIS vragenlijst over depressie
|
5 jaar (verwacht gemiddeld)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 1998
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
19 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1999P008705
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fracturen van de bovenste ledematen
-
Walter Reed Army Medical CenterAdvanced Brain Monitoring, Inc.Onbekend
-
Istanbul UniversityVoltooidProprioceptie | Plyometrische oefening | Upper Quarter y Balance Test | De Gesloten Kinetische Keten Stabiliteitstest Bovenste ExtremiteitKalkoen
-
Baskent UniversityNog niet aan het wervenUpper Cross-syndroom
-
Associação Fundo de Incentivo à PesquisaOnbekendUpper Airway Resistance SyndroomBrazilië
-
Riphah International UniversityWervingUpper Crossed-syndroomPakistan
-
Riphah International UniversityWervingEffecten van IASTM samen met een uitgebreid corrigerend oefenprogramma bij het Upper Cross-syndroom.Upper Cross-syndroomPakistan
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Riphah International UniversityVoltooidUpper Cross-syndroomPakistan
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenUpper Crossed-syndroom