Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bot- of gewrichtschirurgie aan de bovenste ledematen: resultaat op lange termijn

11 juni 2023 bijgewerkt door: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Het specifieke doel van de studie is het verkrijgen van follow-upinformatie op de lange termijn van patiënten die hun standaard klinische zorg in de Orthopedische Hand- en Bovenste Extremiteitendienst hebben voltooid. De studie zal helpen bij het kwalificeren en kwantificeren van herstel op lange termijn en de resultaten van ongebruikelijke fracturen van de bovenste ledematen, evenals niet-fracturele bot- en gewrichtsaandoeningen. De hypothesen variëren, maar concentreren zich over het algemeen op de letselpatronen, de resultaten van de behandeling en de ondervonden complicaties.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

750

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met een voorgeschiedenis van complex arm- of beentrauma die hun normale zorg in de Orthopedische Hand- en Bovenste Extremiteitendienst hebben voltooid

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van complex arm- of beentrauma die hun normale zorg in de Orthopedische Hand- en Bovenste Extremiteitendienst hebben voltooid

Uitsluitingscriteria:

  • Kwetsbare bevolkingsgroepen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle onderwerpen
Proefpersonen met een voorgeschiedenis van complex armtrauma
Een interview, een letselspecifiek lichamelijk onderzoek en/of een set röntgenfoto's.
Als de proefpersoon niet kan terugkeren naar zijn kantoor in Boston, kan de onderzoeker het interview telefonisch afnemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 5 jaar (verwacht gemiddeld)
Bewegingsbereik van gewrichten gemeten in graden met goniometer
5 jaar (verwacht gemiddeld)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functie van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 5 jaar (verwacht gemiddeld)
PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems) vragenlijst voor de bovenste ledematen
5 jaar (verwacht gemiddeld)
Pijn Interferentie
Tijdsspanne: 5 jaar (verwacht gemiddeld)
PROMIS Pijn Interferentie Vragenlijst
5 jaar (verwacht gemiddeld)
Depressie
Tijdsspanne: 5 jaar (verwacht gemiddeld)
PROMIS vragenlijst over depressie
5 jaar (verwacht gemiddeld)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 1998

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

19 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1999P008705

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fracturen van de bovenste ledematen

3
Abonneren