- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02366221
Øvre ekstremitet Knogle- eller ledkirurgi: Langsigtet resultat
19. november 2025 opdateret af: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Det specifikke formål med undersøgelsen er at opnå langsigtet opfølgningsinformation om patienter, der har afsluttet deres standard kliniske pleje i Ortopædisk Hånd- og Øvre Ekstremitetstjeneste.
Undersøgelsen vil hjælpe med at kvalificere og kvantificere langsigtet bedring og resultater fra ualmindelige øvre ekstremitetsfrakturer samt knogle- og ledtilstande uden brud.
Hypoteserne varierer, men fokuserer generelt på skadesmønstrene, resultaterne af behandlingen og de komplikationer, man støder på.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
750
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med en historie med komplekse arm- eller bentraumer, som har afsluttet deres normale pleje i den ortopædiske hånd- og øvre ekstremitetstjeneste
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med en historie med komplekse arm- eller bentraumer, som har afsluttet deres normale pleje i den ortopædiske hånd- og øvre ekstremitetstjeneste
Ekskluderingskriterier:
- Udsatte befolkningsgrupper
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alle fag
Personer med en historie med komplekse armtraumer
|
Et interview, en skadesspecifik fysisk undersøgelse og/eller et sæt røntgenbilleder.
Hvis forsøgspersonen ikke kan vende tilbage til kontoret i Boston, kan forskeren foretage et interview over telefonen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 5 år (forventet gennemsnit)
|
Bevægelsesområde for leddene målt i grader med goniometer
|
5 år (forventet gennemsnit)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre ekstremitetsfunktion
Tidsramme: 5 år (forventet gennemsnit)
|
PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems) Spørgeskema for øvre ekstremiteter
|
5 år (forventet gennemsnit)
|
|
Smerteinterferens
Tidsramme: 5 år (forventet gennemsnit)
|
PROMIS Spørgeskema for smerteinterferens
|
5 år (forventet gennemsnit)
|
|
Depression
Tidsramme: 5 år (forventet gennemsnit)
|
PROMIS Depression Spørgeskema
|
5 år (forventet gennemsnit)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1998
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2015
Først opslået (Anslået)
19. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1999P008705
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .