- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02366221
Knochen- oder Gelenkchirurgie der oberen Extremität: Langfristige Ergebnisse
19. November 2025 aktualisiert von: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Das konkrete Ziel der Studie besteht darin, Langzeit-Follow-up-Informationen zu Patienten zu erhalten, die ihre klinische Standardversorgung im orthopädischen Hand- und Oberextremitätendienst abgeschlossen haben.
Die Studie wird dazu beitragen, die langfristige Genesung und die Ergebnisse von ungewöhnlichen Frakturen der oberen Extremitäten sowie von nicht gebrochenen Knochen- und Gelenkerkrankungen zu qualifizieren und zu quantifizieren.
Die Hypothesen variieren, konzentrieren sich jedoch im Allgemeinen auf die Verletzungsmuster, die Behandlungsergebnisse und die aufgetretenen Komplikationen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
750
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit einer Vorgeschichte komplexer Arm- oder Beintraumata, die ihre normale Pflege im orthopädischen Dienst für Hände und obere Extremitäten abgeschlossen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit einer Vorgeschichte komplexer Arm- oder Beintraumata, die ihre normale Pflege im orthopädischen Dienst für Hände und obere Extremitäten abgeschlossen haben
Ausschlusskriterien:
- Gefährdete Bevölkerungsgruppen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Alle Schulfächer
Personen mit einer Vorgeschichte komplexer Armtraumata
|
Ein Interview, eine verletzungsspezifische körperliche Untersuchung und/oder eine Reihe von Röntgenaufnahmen.
Wenn der Proband nicht in sein Büro in Boston zurückkehren kann, kann der Forscher das Interview telefonisch führen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 5 Jahre (erwarteter Durchschnitt)
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Bewegungsbereich von Gelenken, gemessen in Grad mit Goniometer
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5 Jahre (erwarteter Durchschnitt)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: 5 Jahre (erwarteter Durchschnitt)
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PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems) Fragebogen zur oberen Extremität
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5 Jahre (erwarteter Durchschnitt)
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Schmerzinterferenz
Zeitfenster: 5 Jahre (erwarteter Durchschnitt)
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PROMIS-Fragebogen zur Schmerzinterferenz
|
5 Jahre (erwarteter Durchschnitt)
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Depression
Zeitfenster: 5 Jahre (erwarteter Durchschnitt)
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PROMIS-Depressionsfragebogen
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5 Jahre (erwarteter Durchschnitt)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 1998
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
24. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1999P008705
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