Cirugía ósea o articular de las extremidades superiores: resultado a largo plazo
11 de junio de 2023 actualizado por: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
El objetivo específico del estudio es obtener información de seguimiento a largo plazo de los pacientes que han finalizado su atención clínica habitual en el Servicio de Ortopedia de Mano y Extremidades Superiores.
El estudio ayudará a calificar y cuantificar la recuperación a largo plazo y los resultados de las fracturas poco comunes de las extremidades superiores, así como las afecciones óseas y articulares que no son fracturas.
Las hipótesis varían, pero generalmente se enfocan en los patrones de lesión, los resultados del tratamiento y las complicaciones encontradas.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
750
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con antecedentes de trauma complejo de brazo o pierna que hayan completado su atención habitual en el Servicio de Ortopedia de Mano y Extremidades Superiores
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con antecedentes de trauma complejo de brazo o pierna que hayan completado su atención habitual en el Servicio de Ortopedia de Mano y Extremidades Superiores
Criterio de exclusión:
- Poblaciones vulnerables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Todas las materias
Sujetos con antecedentes de trauma complejo en el brazo.
|
Una entrevista, un examen físico específico de la lesión y/o una serie de radiografías.
Si el sujeto no puede regresar a su oficina en Boston, el investigador puede realizar una entrevista por teléfono.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 5 años (promedio esperado)
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Rango de movimiento de las articulaciones medido en grados con goniómetro
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5 años (promedio esperado)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 5 años (promedio esperado)
|
PROMIS (Sistemas de información de medición de resultados informados por el paciente) Cuestionario de extremidades superiores
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5 años (promedio esperado)
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Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: 5 años (promedio esperado)
|
Cuestionario de interferencia del dolor PROMIS
|
5 años (promedio esperado)
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Depresión
Periodo de tiempo: 5 años (promedio esperado)
|
Cuestionario de depresión PROMIS
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5 años (promedio esperado)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 1998
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1999P008705
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