- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02366221
Chirurgia kości lub stawów kończyn górnych: wyniki długoterminowe
19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Szczegółowym celem badania jest uzyskanie informacji z długoterminowej obserwacji pacjentów, którzy zakończyli standardową opiekę kliniczną w Oddziale Ortopedii Ręki i Kończyny Górnej.
Badanie pomoże zakwalifikować i określić ilościowo długoterminowy powrót do zdrowia i wyniki po rzadkich złamaniach kończyn górnych, a także stanach kości i stawów niezwiązanych z złamaniami.
Hipotezy są różne, ale generalnie koncentrują się na wzorcach urazów, wynikach leczenia i napotkanych powikłaniach.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
750
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z historią złożonych urazów ręki lub nogi, które zakończyły swoją normalną opiekę w Ortopedycznej Służbie Ręki i Kończyny Górnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z historią złożonych urazów ręki lub nogi, które zakończyły swoją normalną opiekę w Ortopedycznej Służbie Ręki i Kończyny Górnej
Kryteria wyłączenia:
- Wrażliwe populacje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszystkie tematy
Osoby z historią złożonego urazu ramienia
|
Wywiad, badanie fizyczne specyficzne dla urazu i / lub zestaw zdjęć rentgenowskich.
Jeśli badany nie może wrócić do biura w Bostonie, badacz może przeprowadzić wywiad przez telefon.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 5 lat (przewidywana średnia)
|
Zakres ruchu stawów mierzony w stopniach za pomocą goniometru
|
5 lat (przewidywana średnia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: 5 lat (przewidywana średnia)
|
PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems) Kwestionariusz dotyczący kończyn górnych
|
5 lat (przewidywana średnia)
|
|
Zakłócenia bólu
Ramy czasowe: 5 lat (przewidywana średnia)
|
Kwestionariusz interferencji bólu PROMIS
|
5 lat (przewidywana średnia)
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 5 lat (przewidywana średnia)
|
Kwestionariusz depresji PROMIS
|
5 lat (przewidywana średnia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 1998
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1999P008705
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .