- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02366221
Chirurgie osseuse ou articulaire des membres supérieurs : résultats à long terme
19 novembre 2025 mis à jour par: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
L'objectif spécifique de l'étude est d'obtenir des informations de suivi à long terme sur les patients qui ont terminé leurs soins cliniques standard dans le service orthopédique de la main et du membre supérieur.
L'étude aidera à qualifier et à quantifier la récupération à long terme et les résultats des fractures rares des membres supérieurs, ainsi que des affections osseuses et articulaires sans fracture.
Les hypothèses varient, mais se concentrent généralement sur les schémas de blessure, les résultats du traitement et les complications rencontrées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
750
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets ayant des antécédents de traumatisme complexe du bras ou de la jambe qui ont terminé leurs soins normaux dans le service orthopédique de la main et du membre supérieur
La description
Critère d'intégration:
- Sujets ayant des antécédents de traumatisme complexe du bras ou de la jambe qui ont terminé leurs soins normaux dans le service orthopédique de la main et du membre supérieur
Critère d'exclusion:
- Populations vulnérables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Tous les sujets
Sujets ayant des antécédents de traumatisme complexe du bras
|
Un entretien, un examen physique spécifique à la blessure et/ou une série de radiographies.
Si le sujet ne peut pas retourner au bureau à Boston, le chercheur peut mener un entretien par téléphone.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gamme de mouvement
Délai: 5 ans (moyenne attendue)
|
Amplitude de mouvement des articulations mesurée en degrés avec goniomètre
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5 ans (moyenne attendue)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction des membres supérieurs
Délai: 5 ans (moyenne attendue)
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PROMIS (Systèmes d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients) Questionnaire sur les membres supérieurs
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5 ans (moyenne attendue)
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Interférence de la douleur
Délai: 5 ans (moyenne attendue)
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Questionnaire PROMIS sur l'interférence de la douleur
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5 ans (moyenne attendue)
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Dépression
Délai: 5 ans (moyenne attendue)
|
Questionnaire PROMIS sur la dépression
|
5 ans (moyenne attendue)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 1998
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2015
Première publication (Estimé)
19 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
24 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1999P008705
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .