- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02366221
Chirurgia ossea o articolare dell'arto superiore: esito a lungo termine
19 novembre 2025 aggiornato da: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Lo scopo specifico dello studio è quello di ottenere informazioni di follow-up a lungo termine sui pazienti che hanno completato la loro cura clinica standard nel servizio ortopedico per la mano e l'arto superiore.
Lo studio aiuterà a qualificare e quantificare il recupero e gli esiti a lungo termine da fratture non comuni degli arti superiori, nonché condizioni ossee e articolari non fratturate.
Le ipotesi variano, ma generalmente si concentrano sui modelli di lesione, sui risultati del trattamento e sulle complicanze riscontrate.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
750
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti con una storia di trauma complesso al braccio o alla gamba che hanno completato la loro normale cura nel servizio ortopedico della mano e dell'arto superiore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con una storia di trauma complesso al braccio o alla gamba che hanno completato la loro normale cura nel servizio ortopedico della mano e dell'arto superiore
Criteri di esclusione:
- Popolazioni vulnerabili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tutti gli argomenti
Soggetti con una storia di trauma complesso al braccio
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Un colloquio, un esame fisico specifico per l'infortunio e/o una serie di radiografie.
Se il soggetto non può tornare in ufficio a Boston, il ricercatore può condurre l'intervista per telefono.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 5 anni (media attesa)
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Gamma di movimento delle articolazioni misurata in gradi con goniometro
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5 anni (media attesa)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione degli arti superiori
Lasso di tempo: 5 anni (media attesa)
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PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems) Questionario sugli arti superiori
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5 anni (media attesa)
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Interferenza del dolore
Lasso di tempo: 5 anni (media attesa)
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Questionario sull'interferenza del dolore PROMIS
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5 anni (media attesa)
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Depressione
Lasso di tempo: 5 anni (media attesa)
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Questionario PROMIS sulla depressione
|
5 anni (media attesa)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 1998
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2015
Primo Inserito (Stimato)
19 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1999P008705
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