- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02374125
Teres Major Muscle and Subacromial Impingement Syndrome
Účinnost specifické léčby Teres Major Muscle u pacientů s diagnózou subakromiálního impingement syndromu
Není jasné, jaký je původ symptomů vnímaných pacienty s postižením měkkých tkáňových struktur subakromiálního prostoru. Tendinopatie, ruptura šlachy nebo jiné patologické stavy jsou přítomny u asymptomatických subjektů a lze také nalézt subjekty se symptomy a strukturální integritou.
Pacienti s diagnózou subakromiálního impingement syndromu mají často myofasciální spouštěcí body v m. teres major. Travell a Simons uvedli, že symptomy způsobené spouštěcími body v tomto svalu jsou podobné těm, které pociťují pacienti s diagnózou impingement syndromu, ale literární rešerše poskytuje jen málo výsledků týkajících se vztahu mezi subakromiálním impingement syndromem a přítomností myofasciálních spouštěcích bodů v hlavním svalu teres .
Cílem této studie je poskytnout důkazy o výsledcích, které lze získat specifickým přístupem m. teres Mayor dvěma manuálními technikami, Trigger Point Pressure Release a Diakutánní fibrolýzou, u subjektů se subakromiálním impingement syndromem, což je stav, který stále představuje jak diagnostický, tak terapeutická výzva. Sekundárním cílem je porovnat výsledky obou technik a vybrat pro každého pacienta tu nejvhodnější pro jeho potřeby a charakteristiky.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Cornellà de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08840
- Nábor
- Catalan Health Institut. Sant Ildefons Rehabilitation Service
-
Kontakt:
- Martín Barra
- E-mail: martinbarra@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a více
- Klinická diagnostika subakromiálního impingement syndromu.
- Detekovatelné spouštěcí body v hlavním svalu.
- Podepište formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace diakutánní fibrolýzy
- Předchozí operace ramene (< 1 rok)
- Jazykové bariéry nebo kognitivní problémy, které omezují jejich schopnost poskytovat informovaný souhlas a účastnit se výzkumu.
- Pacienti s probíhajícím soudním sporem nebo soudní žalobou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fibrolysis Group
Aktuální diakutánní fibrolýza a protokolovaná fyzioterapie
|
Aplikuje se pouze kolem hlavního svalu teres.
Cvičení, TENS a kryoterapie
|
|
Experimentální: Nátlaková skupina
Uvolnění tlaku spouštěcího bodu a protokolovaná fyzioterapie
|
Cvičení, TENS a kryoterapie
Aplikuje se pouze na spouštěcí body hlavního svalu.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Protokolizovaná fyzioterapie
|
Cvičení, TENS a kryoterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti (pomocí VAS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 týdny.
|
Použití VAS
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 týdny.
|
|
Změna ve funkční kapacitě (zkrácené Constant-Murley skóre)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 týdny.
|
Zkrácené skóre Constant-Murley
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 týdny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna aktivního rozsahu pohybu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 týdny.
|
Flexe, extenze, abdukce, zevní rotace a vnitřní rotace
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 týdny.
|
|
Pacient vnímá změnu (škála Global Rating of Change)
Časové okno: 3 týdny po náboru
|
Globální stupnice hodnocení změn
|
3 týdny po náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martín Barra, IDIAP Jordi Gol
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P14/033
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .